有源QA高级工程师招聘_上海微创骨科医疗科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1. 负责集团有源项目组质量管理工作，包括软硬件测试、验证及确认，文档输出以及质量记录审核；反馈及报告产品或项目质量问题，推动跨职能跨部门问题解决；

2. 配合研发项目组有源产品注册工作，按项目计划完成目标市场相关注册文档，高质量完成项目组各项工作；

3. 开展有源类产品不同目标市场法规、标准的解读和宣贯（国内、欧盟、FDA等），搭建有源质量保证流程和规范，固化可操作工作流程，保障法规符合性；

4. 组建有源工作能力并开展业务培训，提升有源团队工作能力及质量；

5. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职资格:

1、机械、电子、信息工程类理工科专业，985、211本科或以上学历；

2、熟悉ISO 13485、GMP等相关质量体系法规及医疗器械行业标准；

3、医疗器械质量工作相关经验5年以上，精通IEC标准及相关测试要求；

4、具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识；

5、英语读写流利；

6、有欧盟及FDA质量或体系、注册经验者优先。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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有源QA高级工程师

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上海微创骨科医疗科技有限公司

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