
QA工程师(金属)

职位描述
工作职责:
1、 冠脉产品的日常质量控制工作,开展相关半成品、成品质量数据统计及分析,保障产品质量符合性;
2、寻求优化产品质量监控的方法,提升质量监控方法的稳定性和可靠性,确保持续稳定输出有效的测试数据;识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;
3、金属相关材料(如钴基合金、镍钛合金材料)测试方法的建立及维护,开展材料验证和评价,处理材料相关质量异常;开展供应商审核,确保供方体系能力满足要求;
4、协助并参与工艺改进过程,如材料表面处理(抛光、退火等),确保改进评价有效,产品风险可控;
5、支持各目标市场新项目注册工作,能够基于不同目标市场的法规和标准要求,确保产品评价有效,协助顺利获证;
6、部门内外支持工作,包括内外审审核支持,体系流程改善,团队内任务协作等;
7、上级指派的其他工作任务。
任职资格:
1、硕士及以上,金属材料、特种材料、材料加工等理工科专业,熟悉钴铬合金、镍钛合金等相关性能者尤佳;
2、英文读写熟练,能够口语交流;
3、熟悉ISO 13485、ISO14971等相关法规和GMP要求者尤佳;
4、熟悉相关统计学工具、AUTO CAD制图、Solidworks等工具者尤佳;
企业简介
上海微创医疗器械(集团)有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商,主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市,股份编号:00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械,主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架,用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用,部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区(不包括中国)、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊(PTCA)扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械;它们中绝大多数填补国内空白,被认定为上海市高新技术成果转化项目,达国际先进水平,直接与国外产品竞争,已进入中国各大知名医院,并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区,具有一定的品牌知名度和市场占有率。
上海相关职位: 耗材市场经理 市场经理(耗材) 集采线项目经理 产品经理 医学联络官(MSL) 医学经理 医药代表-辅助生殖 辅助生殖医药代表 医药大区经理 学术推广经理
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职位发布日期: 2019-05-16