骨科注册法规专员（初级/中级）招聘_上海微创骨科医疗科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：苏州

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1. 根据公司研发需求与监管部门进行有效沟通，提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；
  2. 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；
  3. 随时跟进政策法规的变化，对相关法规标准等进行深入研究；
  4. 承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息；
  5. 确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行

任职资格：

1. 硕士及以上学历，材料学（金属、高分子、无机非金属均可）、生物学、生物医学工程、机械工程等专业，有海外工作或学习经历优先考虑；

2. 1年以上医疗器械注册、质量管理、研发等相关工作经验；

3. 具有较强的组织能力，理解能力以及沟通能力；

4. 具备较强的项目推动能力；

5. 英语听说读写能力优秀；

6. 工作细致认真、责任心强。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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骨科注册法规专员（初级/中级）

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