注册专员/资深专员-优通招聘_上海微创骨科医疗科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责:

1. 负责组织编写、修改产品技术要求；

2. 负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进；

3. 负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作；

4. 负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作；

5. 负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证；

6. 负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况；

7. 负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告；

8.负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议

9.完成领导安排的其他任务。

任职资格:

1. 本科以上学历，医学，生物医学工程、机电、材料等专业优先；

2. 一年以上医疗器械注册工作经验；

3. 英语六级以上,听说良好，读写熟练；

4. 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

5. 能够熟练操作常用办公软件。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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