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注册专员——优通

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

职责描述：

--负责组织新产品的注册资料的编写、审核、校对、注册申报、技术审评跟进；

-负责老产品的变更、延续注册；

-负责收集、汇总、分类、整理、归档相关法规与标准，并组织进行内部培训与合规性评价

-负责政府项目申报工作；

-负责上级领导交办的其它工作；

任职要求：

-生物医学工程、医疗器械、高分子材料、机械、光机电等相关专业，本科及以上学历；

-一年及以上国内医疗器械注册经验

-良好沟通能力、协调能力，工作积极主动。

-熟悉医疗器械GMP质量管理体系，有ISO9000及YY/T0287内审员证书者优先考虑。

-有医疗器械CE和FDA注册经验或者医疗器械临床试验经验者优先考虑。

企业简介

上海微创医疗器械（集团）有限公司为中国领先的医疗器械开发商、制造商及营销商，主要专注于治疗血管疾病及病变的微创介入产品。集团于2010年9月于香港联合交易所上市，股份编号：00853。
集团主要供应心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要产品为第二代钴铬合金药物洗脱支架 Firebird 2。集团还供应其他血管支架，用于治疗身体其他部位的血管疾病及失调。集团亦销售极其细小的颅内支架、用于促进脑血管血液流量的灵活支架以及外科手术中使用的覆膜支架。
微创的产品于中国有逾1,100家医院使用，部分产品出口至中国境外的20多个位于亚太地区（不包括中国）、南美及欧洲的国家。
有冠脉药物支架系统、冠脉金属支架系统、颅内动脉支架系统、腹主动脉瘤和胸主动脉瘤等支撑型人造血管支架、球囊（PTCA）扩张导管、导引导管及其相关附件、胰岛素泵、骨科产品、射频消融电生理导管等医疗器械；它们中绝大多数填补国内空白，被认定为上海市高新技术成果转化项目，达国际先进水平，直接与国外产品竞争，已进入中国各大知名医院，并出口日本、欧洲、拉美等国家与地区，具有一定的品牌知名度和市场占有率。

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