法规注册副总监/高级经理/经理(006301)(职位编号：006301)招聘_先声药业(集团)有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责:

1.负责汇总、解读创新药药注册法规、技术指南的要求，并为公司创新药物研发提供合规指导和风险管理；
2.负责与CDE、中检院、CFDI等官方部门的总体沟通协调；
3.负责内部研发相关问题的官方咨询的组织协调；
4.跟进公司在研项目分配与协调，跟进注册项目进度，及时发现和处理注册项目进程中的问题，确保完成注册任务;
5.协调和处理注册评审过程中的相关问题；
6.及时掌握药品注册政策的变化情况，对研发人员进行培训和管理。

任职资格:

1.医学药学类专业硕士及以上学历；
2.3年以上创新药物注册相关工作经验，有成功申报药品IND批件或生产批件经验者优先；有官方工作经验者优先；
3.熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；
4.具备优秀的沟通协调能力和创新精神；
5.积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

企业简介

先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。

　　2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。

对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！

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法规注册副总监/高级经理/经理(006301)(职位编号：006301)

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