产品注册法规工程师(005859)(职位编号：005859)招聘_先声药业(集团)有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：南京

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责:

1、负责与自制产品SFDA 注册、、FDA 注册、CE 认证等机构的接口及注册/认证申请工作，并跟踪、收集、宣贯相关注册/认证法规。
2、根据产品输出的认证/注册需求，负责制定相应的认证/注册计划。
3、负责产品认证状态有效性的评估。
4、负责组织警戒体系的运行和事故报告的实施。
5、负责产品认证和注册信息状态列表的发布和维护。
6、负责对已上市产品认证/注册的有效期进行跟踪。
7、依据市场需求，对认证/注册即将失效的产品提出重新认证/注册的需求。
8、负责国内、国际法律法规实时更新，整理存档，对公司运行执行法规的规范性监督和指导。
9、负责药局现场检查、第三方认证审核的工作。

任职资格:

1、大学本科以上学历，电子信息、电器工程相关专业。
2、一年以上产品注册相关工作经历。
3、能够阅读简单的英文标准材料以及简单的英语沟通。
4、熟悉国内外医疗相关法规。
5、有良好的合作精神和沟通能力。
工作地点：
南京市江宁区高湖路9号金聚龙大厦

【南京熙健信息技术有限公司】
成立于2013年，是一家专注于心电领域的移动医疗科技公司，为精准医疗百家汇的子公司，熙健拥有优秀的研发和市场运营团队，有近20项自主知识产权。掌上心电专业、便捷，高效“做您身边的心脏健康管理专家”为使命，其创新性的解决方案包括多款医疗级可穿戴心电监测设备、移动App、智能分析大数据云平台与心血管医疗服务资源，为医生、患者、亚健康人群提供专业心脏健康管理服务。
注册地址：南京市江宁区高湖路9号金聚龙大厦4幢3楼（江宁开发区）
营销总部：南京市玄武区玄武大道699-18号研究院2号楼CO101室
HR：仇春影

企业简介

先声药业成立于1995年3月28日，至今，已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近3000人的新型药业集团。2005年，联想控股公司下属的弘毅投资出资2.1亿元，持有先声药业31%的股份。2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。

　　2007年，先声药业实现销售收入13.89亿元，上缴国家税收2.01亿元，实现净利润3.01亿元。从2002年到2007年，先声药业的年销售额、年净利润复合增长率分别是35.6%和106.6％，远远高于行业平均水平，也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。

未来，先声药业的目标是成为中国创新药物的领先者，通过持续加强的创新药物开发及高度聚焦的专业营销为医生和患者提供更有效的治疗手段，以持续创新来维护人类的健康尊严。

对人才的渴望与尊重贯穿于先声药业发展的每一个历程，充满激情的人才队伍，才是先声药业真正的核心竞争力。我们期盼有梦想和远大抱负，不甘平庸的您与我们携手同行！！

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