职位描述
1.维护和监管公司质量管理体系的运转；
2.编制年度质量管理体系年度审核计划，包括内审和日常审核；
3.主导管理评审，并负责各部门管理评审输入的收集；
4.接待监管部门的外部审核，及不符合项关闭；
5.负责收集公司质量目标和各部门质量目标的完成情况，并组织相关人员分析改进；
6.负责医疗器械法律法规及质量管理体系的培训。
任职要求：
1.生物医药或医疗器械等相关专业优先；
2熟悉医疗器械质量管理法律法规者优先。
3.熟悉ISO9001，了解ISO13485，GMP等质量管理体系标准者优先；
4.需有2年以上企业质量体系管理工作经验。
此岗位同时兼任管理者代表职位
企业简介
湖南比扬医疗科技有限公司，公司总部位于长沙市岳麓山以南含浦比扬医疗器械产业园，始创于2009年，注册资金3048万元，占地面积 6172 平方米 ，建筑面积 14000 平方米,是一家以经营医疗器械为主的，涉及家用电子类（家用呼吸机）、医疗电子类（医用数码呼叫对讲系统）、以及医疗器械类（注射泵系列、输液泵系列）等相关领域，集设备研发、制造、营销、服务为一体的科、工、贸企业。是首家拥有输、注液泵 “语音报警”系统和独家研发出家用呼吸机产品的高科技企业，综合实力位居中国医疗器械行业前列。
企业架构
公司由质量管理部、技术开发部、法规部、采购部、物控部、生产部、电商部、国内销售部、国际销售部、售后服务部、人力资源部、财务部构成，员工近200名，在全国各地设有办事处，形成庞大的研发、营销和服务网络。公司凭借着强大的科研力量和成熟的生产管理经验，已成为医疗器械行业，技术最先进的企业之一。
产品介绍
第一大类：医用呼叫系统
公司呼叫系统主打产品，两线制的呼叫系统，新型智能数字呼叫系统，医院护理管理软件。新型智能数字呼叫系统和医院护理管理软件相结合可与医院HIS系统互通。
第二类：注射泵、输液泵系列
公司研发的注、输液泵多个型号，适用用于不同的医用功能，其中注射泵BYZ-810系列和输液泵BYS-820系列产品的技术已达到国际先进水平。能适用于不同品牌的一次性注射器和输液器，操作方便、性能稳定可靠、精确度高。首例的“语音报警功能”获得国家专利，产品通过了欧盟CE认证、俄罗斯认证多个国际证，并获得了科技部创新基金支持。
第三类：睡眠系统产品
睡眠治疗仪又名无创呼吸机，公司开发出了全系列7个型号的产品，有CPAP、AUTOCPAR 和BIPAP。产品达到国际先进水平，已经完成了产品的国内注册以及欧盟CE认证。已经开始全面投入市场。该产品为家用医疗器械，据国外研究报告称全世界3%的人群需要该产品，市场前景巨大。同时睡眠监测仪以及各个型号的呼吸面罩已基本完成开发，将陆续投入市场。
比扬公司发展历程
2015年，湖南比扬喜迎乔迁之喜，迁入长沙岳麓区含浦学士路，拥有独立整栋的办公楼。
2014年，采用现代化管理方式；ERP流程管理系统、OA办公应用系统。
2013年，获得CE品质证明，2003医疗器械质量管理体系认证。
2013年，取得《医疗器械生产企业许可证》等多项批文，产品实用新型专利证书。
2012年，5S管理系统和ISO9001质量体系管理认证和ISO13485管理体系认证。
2011年，比扬驻地于长沙岳麓区西站
销售市场
国内市场:湖南比扬医疗产品现已销往全国各地，建立了完善的销售服务网络，与遍布在全国的数千家经销公司、医院有着良好的合作关系。
国外市场：公司国际贸易已领先进入全球各国，如中东南亚国家：泰国、菲律宾、马来西亚，欧美国家：德国，英国，美国，加拿大，以及巴西、俄罗斯、迪拜、印度等取得亲密合作，深受广大医护人员的认可和赞誉，被广大医护人员一致评为“操作最简单、质量最稳定”的医疗产品。
湖南比扬医疗科技有限公司坚持以“简单、高效、诚信、快乐、”为企业文化，秉承“不断超越、不断创新、以人为本、客户至上”的核心价值观，以“用科技为人类生命保驾护航”为己任，为供应最好的医疗设备和打造最好的服务企业而执着地追求，为成为领先于中国、知名于国际的品牌阔步前进！
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