
培训专员(J10340)

职位描述
工作职责:
1、协助发展临床质量策略,识别临床试验质量风险;确保QC/QA指导原则,QC计划和风险管控计划被适合的执行
2、与临床试验团队合作执行质量控制on-site和in-house的质量控制
3、协助贯彻和执行QA/QC指导方针
4、协助协调临床试验相关的各种稽查
5、协助稽查、视察材料的准备
6、协助部门负责人与职能部门负责人制定和执行SMO员工职业发展技能所需的培训计划
任职资格:
1、医学/药学相关专业,本科及以上学历
2、大型药厂或CRO 3年以上工作经验
3、良好的沟通能力
4、良好的英文读写能力及英文表达能力
5、能够独立承担工作
6、能够与合作者建立和维护良好的合作关系
企业简介
MedKey是为国内外医药企业提供高质量专业服务的合同研究组织(CRO),国内领先的医药研发服务外包承接机构。公司专注在药品、医疗器械、生物制品、传统中医药等领域,为客户提供专业化的技术解决方案。
MedKey业务范围包括医药和医疗器械产品临床试验的组织和运作管理,各种类型临床试验项目的策划和筹备、基地筛选、临床监查、药物管理、数据管理和生物统计、GCP/CRA培训等。公司承接药品I-IV期临床试验,医疗器械临床试用和临床验证试验,以及药品和医疗器械产品的注册咨询,医药市场研究服务等;
公司拥有资深的专业研究团队,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理,专业进取的研究团队以及科学高效的项目管理,网络化的专家信息资源,确保我们为客户提供高质量的专业服务。
公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。
公司总部位于上海,在北京、广州、成都设有办事处,业务执行领域覆盖华东、华北、华西、华南、华中、东北、西北等全国多个中心城市和区域;在欧洲设有联络处。
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职位发布日期: 2019-05-24