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临床监查员

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：上海

学历要求：不限

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

主要职责：

- 根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况

- 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题

- 与CRO协调，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量

- 记录和报告临床试验不良事件和SAE（严重不良事件）

- 负责试验药品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应

- 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理

参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估

任职条件：

- 医学、药学等相关专业本科以上学历

- 良好的语言表达和沟通能力，亲和力强

- 良好的敬业精神和职业操守

- 受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验者优先考虑

企业简介

厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1994年，专业从事基因工程蛋白质药物的研发、生产和销售，设有独立的技术研发中心及国家级博士后科研工作站，拥有多品种全球核心专利技术，为企业的可持续、高速度发展奠定了良好的基础。
目前公司已成功研制上市了特尔立®（rhGM-CSF）、特尔津®（rhG-CSF）和特尔康®（rhIL-11）三个国家Ⅱ类新药。此外，凭借强大的研发实力，特宝生物拥有全球专利独占的Y型PEG化蛋白质药物平台技术和基于真核表达系统的高质量蛋白质原液规模化生产技术。在此专利平台上开发了多个国家I类新药，包括YPEG-rhIFNα-2b、YPEG-rhIFNα-2a、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhGH和YPEG-rhEPO等。目前这些药品大部分已进入临床研究阶段。
我们追求“质量源于设计”的理念，将蛋白质药物生产技术的标准与国际接轨，已通过十余个国家的药品注册和GMP认证，成功实现注射剂成品出口。
放眼未来，特宝生物将继续专注于基因工程和生物制药领域，致力于成为技术领先的国际化治疗性生物技术产品供应商。

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