注册专员
职位描述
岗位职责:
1、 根据注册法规要求,在注册经理的指导下进行进口药品及补充申请注册的申报资料整理、撰写、报批等相关工作; 2、 负责药品注册检验等相关工作联系与跟踪审评审批进度;
3、 负责药品注册过程的日常跟踪,与药监局和药品注册相关部门沟通协调;
4、 及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;
5、 相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作;
6、 妥善保管药品注册文件;
7、 完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、 培训:药品注册法规相关培训
2、 核心能力要求:善于沟通合作,忠诚尽职、诚实守信。
3、 业务技能要求:有较好的沟通协调能力;具备一定的药学知识,能从比较专业的角度与研发及审评人员沟通;对于业内信息比较敏感;具备良好的职业操守。
4、3年以上注册和研发经验
5、 具有进口注册经验者优先考虑"
企业简介
维健医药集团于2006年创立于杭州,总部位于中国香港,是一家聚焦从药品注册申报、产品进口、市场准入、商业化落地到生命周期管理的全流程一站式专业服务平台。
作为一家推动中国医药健康产业发展的新型医药企业,本集团致力于将全球领军的健康产品与医疗技术引入中国市场,为医护人员提供更多优秀的治疗手段及医学信息传播渠道,同时为患者提供更多治疗与康复资源。自创立以来,我们以“聚焦中国市场,让全球高质量新特药产品更快、更高效地准入和商业化落地,造福亿万患者”为使命;坚持“协作、专注、挑战、开放”的企业核心价值观,致力于打造一家领军的全周期、一体化和定制化市场准入解决方案提供者和商业化服务平台(CDCO,Contract Development and Commercialization Organization)。
凭借优秀的产品导入和品牌运营能力、创新的产品组合和丰富的产品管线、深度的跨国药企合作生态、专业的学术支持以及全国性、全科室、行业领军的规模优势,维健医药正以喜人的态势迅速发展。
本集团与Boehringer-Ingelheim、Roche、Pfizer、Bruschettini、Janssen、Kyowa Kirin、Novartis、Chiesi、MERZ、IPSEN、Alvogen、AsahiKASEI、Swiss Caps AG、Cumberland、PharmaCept、Dr Dunner Firmengruppe等国内外知名医药企业在抗感染、心血管、泌尿、呼吸、抗病毒、肿瘤、中枢神经和皮肤等多个领域建立了长期战略合作。
维健医药多元化的营销网络覆盖全国,以学术为本位的定制化市场策略,持续覆盖产品生命周期。维健医药依托供应端丰富的产品资源和遍布全国的用户网络,建立基于互联网和数字化的四位一体智慧营销体系,构筑大规模的商业化落地能力,成为国内领军的进口合资品种供应链和营销服务平台。
未来,我们将满怀激情、不懈努力,进一步打造一个提供创新医药产品商业化及全球优秀医药产品进入中国市场整体解决方案的领军的CDCO服务平台,成为中外医药企业的理想合作伙伴,为中国市场带来更多更好的医疗产品和治疗方案,为推动中国健康事业的进步,改善人类的生活质量贡献积极的力量!
北京相关职位: 代谢事业部大区经理 慢病体检事业部 营销副总
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职位发布日期: 2019-10-25