医疗器械注册主管（有源医疗器械）招聘_卡尤迪生物科技（北京）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：其他

工作地点：北京

学历要求：中专

语言要求：不限

所属岗位：其他

工作年限：1年以上

专业要求：不限

职位描述

岗位职责：1、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；2、根据注册申报要求，与相关技术人员进行有效的沟通；3、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；4、熟悉有源医疗器械相关产品标准，如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO14970、ISO16993及医疗器械行业其它相关标准；5、负责对江苏宜兴全资子公司进行指导，提供技术支持及合理的建议与报告；6、了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；7、确保与公司内部各部门有效沟通，确保项目顺利进行。任职要求：1、医疗器械、生物医学工程或电子等相关专业，大专以上学历；2、二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；3、熟悉有源类、体外诊断试剂类产品；4、良好的学习能力，能承受一定的工作压力；5、能够足够的耐心处理文笔工作；6、工作认真踏实，品行端正、责任心强。薪资福利：1. 公司系高新技术企业、“海聚工程”企业，应届硕士研究生有北京落户名额，往届生可办理北京工作居住证。2. 提供有竞争力的薪酬待遇。欢迎符合条件者投递简历，欢迎关注官方微信coyote2014互动，合则约见！

企业简介

卡尤迪生物科技（北京）有限公司为留学人员创办企业，其创始人为“北京市海外高层次人才”，北京市特聘专家。核心研发团队成员分别毕业于美国UCSD,英国诺丁汉大学，北京大学、清华大学、北京理工大学、中国农业大学等高校。
公司致力于研发、生产世界一流品牌的便携化、一体化、普及化基因分子诊断系统，产品可应用于临床医学诊断、生命科学和食品安全等领域，并可在各种民用、医用以及公共突发事件等场合中的快速核酸检测。
目前公司产品线包括恒温金属浴、组织研磨仪、基因扩增仪、荧光定量PCR仪荧光仪等，涉及温控、光电、机电一体化等领域。产品功能满足基因样品提取、基因扩增、样品检测等市场需求。
卡尤迪公司已通过了ISO9001质量管理体系认证，产品通过了CE认证，出口到美国、日本、韩国、欧洲、印度、东南亚等30多个国家和地区。目前公司拥有14项核心专利，并有基因检测领域的多项国际专利。

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医疗器械注册主管（有源医疗器械）

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卡尤迪生物科技（北京）有限公司

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