医疗器械注册专员
职位描述
工作职责
1. 完成医疗器械相关法律法规及指导原则的收集整理,及时更新并反馈给相关人员;
2. 协助上级领导制定和执行公司的产品注册计划,并定期更新;
3. 完成产品注册资料的编写、整理及申报;
4. 与药监局等部门沟通协调,跟进产品注册进度,解决注册过程中的问题;
5. 协助进行产品检测、临床验证等跟踪和结果的收集;
6. 其他上级领导交付的工作。
任职要求
1. 本科及以上学历,医学、化学、生物等相关专业;
2. 熟悉医疗器械相关法规及国家标准、行业标准等;
3. 二年及以上医疗器械注册工作经验,有独立软件、三类医疗器械产品注册经验者优先;
4. 熟练使用常用办公软件;
5. 具有良好的语言表达能力及沟通能力,优秀的团队合作及独立工作能力;
6. 吃苦耐劳、工作态度端正、责任心强。
企业简介
上海嘉奥信息科技发展有限公司成立于2017年,是国内领先的医疗领域的创新技术与服务研发企业,专注于开发骨科领域的智能外科手术机器人。通过与国内顶尖医院及高校的合作,自主研发了核心产品Keyinbot骨科手术机器人,其包含术前规划、术中导航、智能决策、辅助诊断系统等智能模块。产品在临床注册阶段,并已完成多项国家专利申请及动物活体实验。产品系统精度达0.9毫米以下,领先于国内同类产品,在国际中也有较强竞争力。
公司目前人员近30人,80%是技术人员。核心技术人员主要来自于顶尖跨国企业及国内外高校,并与上海交通大学计算机系共建了“智能医疗联合研究中心”,进一步加强了公司技术研发能力的领先地位。凭借公司领先的技术和市场资源,已完成三轮融资。
职位发布企业
上海嘉奥信息科技发展有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:1-49人
成立年份:2017
企业网址:http://www.keyinchina.com/0cms/mobile/article_cat.
企业地址:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区
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职位发布日期: 2021-12-07