产品注册工程师
职位描述
产品注册员:一、岗位职责:1、产品注册申报:撰写、整理产品注册申报资料,注册材料申报,跟踪产品注册进度,根据相关补正要求,编制注册补充资料;2、新产品注册检验和生物学实验:新产品注册检验和生物学实验的送检工作,及时与相关部门沟通,对检验过程中存在的问题,及时反馈、解决;3、政策法规的宣贯:掌握医疗器械产品注册相关法规,关注法规、政策的动态和更新情况,承担相关政策法规的宣贯任务4、技术文档的管理:受控文件、注册备份文件的日常管理。二、岗位要求:1、本科及以上学历,理工科背景;2、拥有医疗器械注册相关培训经历优先;3、熟悉三类医疗器械产品注册的相关法规、技术要求和注册流程;4、具有良好的英语听说读写能力和办公自动化操作能力;5、具有良好的材料整合能力和文字处理能力。三、薪资待遇:1、薪资面议;2、绩效奖金、加班补助、七险一金(七险包括商业意外险,核心员工购买高额医疗保险)、带薪年假、工龄工资等;3、多项福利制度:生日蛋糕、健康体检、免费午餐、免费班车等。
企业简介
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职位发布日期: 2023-10-27