临床研究项目经理
职位描述
工作职责1、 负责临床研究及生物等效性研究项目的开展、组织实施,确保项目按时完成;2、 负责临床试验相关文件的制定、审核及管理;3、 负责项目相关的文献的搜集、整理、阅读、分析等,参与试验方案设计及讨论;4、 负责及时解决项目实施过程中所发生的或潜在的问题,进行风险控制和应急处理;5、 负责临床申报资料的撰写。任职要求任职要求:1、 医学、药学等相关专业,硕士及以上学历;2、3年以上临床试验经验,1年以上项目管理经验3、 熟悉药品研发的基本流程和申报要求,熟悉ICH-GCP、临床试验方案设计及相关指导原则;4、 有较强的学习能力和较强的英文文献阅读能力;5、 能独立撰写临床相关的申报资料。
企业简介
江苏知原药业有限公司成立于1999年,是一家从事研发、生产、销售为一体的专科药品高新技术企业,是第一家通过国家GMP认证外用药内资企业。2004年联合中国科学院皮肤性病研究所联合推出了金纽尔(复方丙酸氯倍他索软膏)。金纽尔作为拥有20年专利的国家一类新药迅速得到广大医患一致好评。目前公司主要产品剂型为软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、溶液剂(外用)、洗剂等5个剂型的皮肤科、妇科产品。
企业发展的过程中广纳贤士,提供待遇优厚,期待您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27