注册QA
职位描述
工作职责:1、负责注册相关法律法规及研究技术指导原则的落实工作;跟进药监注册的新动态,及时汇总、分类、整理、归档药监部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题;3、负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好工作关系;4、负责公司相关产品临床申报;5、协调协助现场检查工作的准备和落实;6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作;任职要求:1、药学专业,本科及以上学历;2、熟悉药品相关法规及相关注册流程,有注册申报相关工作经验者优先考虑;3、具有良好沟通能力和团队合作能力;4、诚实,敬业,工作严谨,并具有良好的大局观和高度的责任心
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司(以下简称“大红鹰药业”)系属海尔施生物医药股份有限公司(以下简称“海尔施”)控股子公司,是2001年经宁波市人民政府批准、由原宁波制药厂和宁波第二制药厂为主体整体改制设立的综合性医药企业。海尔施成立于1998年10月,主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务,公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海、南京等地设有办事机构或子公司,目前旗下拥有包括大红鹰药业在内十家全资或控股子公司,共有员工600余人。海尔施秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,通过不断完善产业链,实现公司持续、快速、健康发展,努力将公司建设成为一家行业领先的集诊断产品和药品的研发、生产、销售及服务为一体的医疗产品提供商,为人民健康作出卓越贡献。
大红鹰药业主要从事片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、小容量注射剂、口服液以及原料药的生产及国内外销售,地址位于宁波市国家高新区明珠路396号,占地面积62000平方米。公司拥有通过国家GMP认证的生产基地,拥有国际领先水平的液体制剂、固体制剂生产流水线和原料药生产线,拥有化学原料药、片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、颗粒剂等八大类共154种产品的168个药品生产批号。大红鹰药业坚持弘扬“团结、务实、创新、奉献”的企业精神,朝着建立“多元化、国际化”企业目标迈进,我们真诚欢迎您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27