现场QA
职位描述
岗位内容:1、 熟悉本公司药品生产质量管理体系,熟悉监控产品及其生产工艺、质量控制要点。2、 熟悉《药品管理法》以及实施条例、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等法律法规。3、负责监督检查生产车间或仓库现场清场情况,各工序生产前检查生产现场设备卫生情况,发放生产许可证,生产结束检查清场情况并发放清场合格证,避免药品污染与交叉污染。4、负责对各生产各工序工艺参数进行复核监控,监控其生产过程,并对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行。负责按规定程序,在指定场所抽取成品的检验样品和留样观察样品。指导并监督工作现场对GMP的实施。5、 负责发现生产过程中的偏差,采取紧急措施,及时上报部门经理与车间领导,事后参与偏差调查,提出建议,并且对CAPA进行跟踪落实。6、 负责参与工艺、设备等各项验证,填写完成验证报告中相应的部分,协助进行GMP自检。 负责监控车间温湿度、压差等环境指标,确保产品在合格的环境中生产。任职要求:1、药学,化学及药学相关专业,大专;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司始创于1956年, 由国营宁波制药厂及宁波第二制药厂改制后组建,2013年由海尔施生物医药股份有限公司控股,是一家集药品制造、研发、销售于一体的综合性制药企业。
公司原厂区坐落在宁波市国家高新区,占地面积60000平方米,建筑面积约25000平方米,拥有三个固体制剂生产车间和一个无菌注射剂生产车间,产品类型包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、注射剂等,年产量达15亿片/包/支以上。同时,为进一步提升公司产能和产品质量,公司位于宁波市北仑区小港装备园区的新生产基地于2020年全面启用,新基地总投资8亿元,占地63600平方米,建筑面积超91800平方米,可建设6个以上高标准制剂和2个特殊制剂生产车间,拥有现代物流仓储体系,各类设施、设备和质量体系不但满足中国GMP要求而且达到美国FDA和欧盟EMA的认证标准。
公司现持有108个药品生产批准文号,其中80%以上进入国家医保目录,产品种类涵盖精神类、心血管类、消化系统类、抗生素类、内分泌类等,主导产品有苯磺酸氨氯地平片、复方甘草片、氯氮平片、氟哌啶醇片、达诺日夜片、利培酮胶囊等,其中苯磺酸氨氯地平片、氯氮平片、氟哌啶醇片以及盐酸胺碘酮片已过一致性评价;“复方甘草片”是国家定点生产企业。
公司极为注重技术创新和质量控制,拥有以开发特色原料药、特殊口服固体制剂及注射剂仿制药为主要研发方向的研发中心,开发项目涵盖精神疾病、心脑血管、抗炎镇痛等重大疾病领域,与沈阳药科大学、浙江医药高等专业院校长期合作,曾获得浙江省科技进步三等奖,2018年、2019年被宁波市国家高新区评为优势成长企业和重点骨干企业。
大红鹰药业营销网络覆盖全国、市场反应快、渠道优势强,拥有一支专业性强、业务素质精良的营销队伍,在精神科用药和心脑血管类药物的开发、营销上具有独特优势。
大红鹰药业致力于“一切为了人类健康”的企业宗旨,在研发、生产和销售过程中,尽力为社会提供最安全、最有效的药品。60余年风雨历程已经淬炼出一只不屈的胜利之鹰,我们将积极引进新产品,优化升级原有产品,努力增强科技创新能力和资本扩张能力,将公司发展成为有特色的受尊重的现代医药企业。
职位发布企业
宁波大红鹰药业股份有限公司
企业性质:民营企业
企业规模:100-499人
成立年份:
企业网址:http://www.nb-dhy.com/index.html
企业地址:宁波市高新区明珠路396号
该企业其他职位更多>>
相关职位推荐
浙江相关职位: 药品销售管培生 产品专员 销售内勤 中药饮片销售经理(杭州) OTC医药销售 中药饮片销售经理(杭州) OTC医药销售 执业医师/驻店药师 驻店执业药师 药房店长
热门区域招聘: 重庆 北京 上海 浙江 江苏 广东 山东 湖南 安徽 河北
浙江招聘企业: 浙江佐力药业股份有限公司 河南宛东药业有限公司 杭州安杰思医学科技有限公司 浙江中法制药有限公司 贵州益佰制药股份有限公司 福成堂大药房 杭州杏园科技有限公司 杭州诺康医疗器械有限公司 浙江正京元大药房连锁有限公司 杭州明兴生物科技有限公司
职位发布日期: 2023-10-27