现场QA
职位描述
岗位内容:1、 熟悉本公司药品生产质量管理体系,熟悉监控产品及其生产工艺、质量控制要点。2、 熟悉《药品管理法》以及实施条例、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等法律法规。3、负责监督检查生产车间或仓库现场清场情况,各工序生产前检查生产现场设备卫生情况,发放生产许可证,生产结束检查清场情况并发放清场合格证,避免药品污染与交叉污染。4、负责对各生产各工序工艺参数进行复核监控,监控其生产过程,并对半成品、中间体、成品质量情况进行确认和放行。负责按规定程序,在指定场所抽取成品的检验样品和留样观察样品。指导并监督工作现场对GMP的实施。5、 负责发现生产过程中的偏差,采取紧急措施,及时上报部门经理与车间领导,事后参与偏差调查,提出建议,并且对CAPA进行跟踪落实。6、 负责参与工艺、设备等各项验证,填写完成验证报告中相应的部分,协助进行GMP自检。 负责监控车间温湿度、压差等环境指标,确保产品在合格的环境中生产。任职要求:1、药学,化学及药学相关专业,大专;2、1年以上QA相关岗位工作经验(制药相关企业);3、态度端正,工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;4、良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司(以下简称“大红鹰药业”)系属海尔施生物医药股份有限公司(以下简称“海尔施”)控股子公司,是2001年经宁波市人民政府批准、由原宁波制药厂和宁波第二制药厂为主体整体改制设立的综合性医药企业。海尔施成立于1998年10月,主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务,公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海、南京等地设有办事机构或子公司,目前旗下拥有包括大红鹰药业在内十家全资或控股子公司,共有员工600余人。海尔施秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,通过不断完善产业链,实现公司持续、快速、健康发展,努力将公司建设成为一家行业领先的集诊断产品和药品的研发、生产、销售及服务为一体的医疗产品提供商,为人民健康作出卓越贡献。
大红鹰药业主要从事片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、小容量注射剂、口服液以及原料药的生产及国内外销售,地址位于宁波市国家高新区明珠路396号,占地面积62000平方米。公司拥有通过国家GMP认证的生产基地,拥有国际领先水平的液体制剂、固体制剂生产流水线和原料药生产线,拥有化学原料药、片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、颗粒剂等八大类共154种产品的168个药品生产批号。大红鹰药业坚持弘扬“团结、务实、创新、奉献”的企业精神,朝着建立“多元化、国际化”企业目标迈进,我们真诚欢迎您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27