高级制剂研究员
职位描述
制剂研发岗位职责:1、负责新项目立项信息调研,参与项目立项和各阶段的技术评估;2、负责制剂产品或技术研究开发项目,拟定制剂研发项目计划方案,监督执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;3、负责所承担项目向生产的技术转移等工作;4、负责指导本项目组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责;5、负责所承担项目CTD资料的撰写与完善,并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作;6、参与新制剂研究员的带教培训工作,协助本部门规章制度的执行和完善,以及参与实验室指定仪器或区域的管理工作;7、完成化药研发中心上级主管指派的其他科研工作。岗位要求:1、硕士及以上学历,3-5年缓控释固体制剂或注射剂研发经验者优先;2、熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的制剂研发相关技术指导原则;3、在制剂技术方面有突出的专业能力,能够针对研发中的技术难点进行攻关;4、能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少2个成功申报的项目经验;5、了解现场核查的核查要点,能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作;6、具备良好的语言交流能力,具有英文读、写、翻译能力;7、诚实敬业,做事条理性好,工作作风严谨,有高度责任感,具有团队合作精神和组织协调能力。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司(以下简称“大红鹰药业”)系属海尔施生物医药股份有限公司(以下简称“海尔施”)控股子公司,是2001年经宁波市人民政府批准、由原宁波制药厂和宁波第二制药厂为主体整体改制设立的综合性医药企业。海尔施成立于1998年10月,主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务,公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海、南京等地设有办事机构或子公司,目前旗下拥有包括大红鹰药业在内十家全资或控股子公司,共有员工600余人。海尔施秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,通过不断完善产业链,实现公司持续、快速、健康发展,努力将公司建设成为一家行业领先的集诊断产品和药品的研发、生产、销售及服务为一体的医疗产品提供商,为人民健康作出卓越贡献。
大红鹰药业主要从事片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、小容量注射剂、口服液以及原料药的生产及国内外销售,地址位于宁波市国家高新区明珠路396号,占地面积62000平方米。公司拥有通过国家GMP认证的生产基地,拥有国际领先水平的液体制剂、固体制剂生产流水线和原料药生产线,拥有化学原料药、片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、颗粒剂等八大类共154种产品的168个药品生产批号。大红鹰药业坚持弘扬“团结、务实、创新、奉献”的企业精神,朝着建立“多元化、国际化”企业目标迈进,我们真诚欢迎您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27