研发分析开发员
职位描述
岗位职责:1、负责化学仿制药或创新药的分析方法开发和验证;2、负责编写研发过程中分析的方案、报告及质量标准等文件,例如:分析方法验证方案和报告及稳定性考察方案和报告;3、负责指导技术人员开展质量研究工作;4、参与开展偏差、OOS/OOT、CPCA、自查和风险评估等;5、负责研发过程的产品检验,并提供准确数据;6、负责研发分析部的各种仪器的维护、保养情况,并对简单故障进行排查、维修,负责组织和实施仪器的性能确认、检定、校准等。任职资格:1、熟练掌握药物分析基本原理,并熟练运用各资料检索工具;2、熟悉药物分析常规仪器的原理及操作,具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器(如:HPLC、GC、UV等色谱类仪器);3、具有较强分析问题和解决问题能力;4、具备良好语言交流和人际关系处理能力,熟练操作常用计算机办公软件;5、化学、分析以及药学相关专业,本科及以上学历,有1年以上新药或仿制药相关质量研究经验;6、诚实敬业,做事条理性好,工作作风严谨,有高度责任感,具有团队合作精神和组织协调能力。
企业简介
宁波大红鹰药业股份有限公司(以下简称“大红鹰药业”)系属海尔施生物医药股份有限公司(以下简称“海尔施”)控股子公司,是2001年经宁波市人民政府批准、由原宁波制药厂和宁波第二制药厂为主体整体改制设立的综合性医药企业。海尔施成立于1998年10月,主营业务为体外诊断产品和药品的研发、生产、销售和服务,公司总部位于美丽的港口城市宁波,在北京、上海、南京等地设有办事机构或子公司,目前旗下拥有包括大红鹰药业在内十家全资或控股子公司,共有员工600余人。海尔施秉承“健康科技、健康服务”的经营理念,通过不断完善产业链,实现公司持续、快速、健康发展,努力将公司建设成为一家行业领先的集诊断产品和药品的研发、生产、销售及服务为一体的医疗产品提供商,为人民健康作出卓越贡献。
大红鹰药业主要从事片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、小容量注射剂、口服液以及原料药的生产及国内外销售,地址位于宁波市国家高新区明珠路396号,占地面积62000平方米。公司拥有通过国家GMP认证的生产基地,拥有国际领先水平的液体制剂、固体制剂生产流水线和原料药生产线,拥有化学原料药、片剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、颗粒剂等八大类共154种产品的168个药品生产批号。大红鹰药业坚持弘扬“团结、务实、创新、奉献”的企业精神,朝着建立“多元化、国际化”企业目标迈进,我们真诚欢迎您的加入。
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职位发布日期: 2023-10-27