工艺员
职位描述
职责描述:根据车间生产计划进行领料事宜、起草车间生产产品的工艺规程、批记录、SOP等文件工作,负责车间计量管理的具体实施,负责ERP、MES工单的管理。根据企业战略规划和年度经营计划,负责车间规程、验证、偏差变更、CAPA和工艺技术改进类工作,确保车间生产工艺稳定,管理符合GMP要求。工作内容1.起草产品工艺规程、操作规程、批生产记录、生产辅助记录等各类车间文件。2配合完成设备3Q、PQ、工艺验证、清洁验证等各类验证工作。3配合质量部门完成变更、CAPA及偏差处理等质量工作。4汇总整理产品质量参数,分析产品质量趋势,提出改善方案。5管理下发到车间的各类文件。6负责对车间人员进行生产工艺、质量管理、制度流程等文件的培训。7协助完成计量工作。8.负责新产品的工艺交接和转移工作,编写新产品的工艺规程和验证方案等。9.负责产品二次开发、工艺改进和对新品放样、工艺交接等协调与跟进。10.负责本车间的安全管理及ISO14001相关工作。任职资格:有生产和技术管理基础,药物制剂相关专业优先,熟悉固体制剂生产工艺和设备,熟悉GMP法规从事药品生产管理工作一年以上,接触多种类型制剂产品,接触过同属性多种生产设备,有小试、中试经验优先接受应届毕业生,可从基础培养。
企业简介
上海信谊药厂有限公司是中国化学制药企业中产品最多,剂型最全的产业实体之一,集制造、销售、研发为一体的知名大型民族医药企业,旗下拥有十大工业企业、四大销售公司、三家市级研发中心,资产总额18.2亿,年销售规模达到20亿。大部分生产西药。在保持化学制剂竞争优势的基础上,信谊还确立了微生态、生化制剂在全国的领先地位,并形成粉针剂、气雾剂、眼药水、软胶囊、缓控释制剂五大特色剂型。
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职位发布日期: 2024-04-17