
成都厂区生产质量管理岗

职位描述
本JD为通用型职责说明,具体岗位可咨询HR了解详情生产类:1,负责成都厂区API或者制剂的生产管理;2,指导生产人员生产技能,监督、考核各班组的工作完成情况及GMP执行情况;3、根据销售部下达的生产计划,负责组织员工有序生产,确保完成生产任务;3、进行生产技能培训,负责审核车间年度培训计划,对质量和进度负责;4、负责对生产存在的工艺、设备类问题组织人员开展技术攻关工作;5、严格按照公司安全和职业管理体系、环境保护体系相关文件的要求,负责开展生产安全和职业健康防护、环保的相关工作,并完成公司的体系方针目标.质量类:1、确保产品负责质量标准,完成产品质量回顾分析;2、确保在产品放行前完成对批记录的审核;3、确保完成所有必要的检验、确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告,确保完成自检;4、批准质量标准、取样发放、检验方法和其他质量管理的操作规程;5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;6、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;7、督促、检查企业各部门执行GMP情况,对重大问题立即向总经理报告;8、参与企业内外部审计;9、规避质量风险,完成领导交付的其它质量工作。岗位要求:1,全日制本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;2,具有5年以上的团队管理经验;3. 具有优秀的沟通能力,跨团队协作能力、耐心和细致、良好的责任感和抗压性;4、熟悉国家药品法律法规、精通GMP体系、有药品注册核查、组织商业化生产经验;有通过中国现行版GMP认证经验;5,具有小分子生产或者质量管理产品经验。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31