临床质量保证总监招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：上海

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责：1、负责制定和维护临床研究质量手册，保障临床研究相关操作有效进行；2、负责临床质量标准操作流程（SOP）生命周期的管理；3、进行团队梯队搭建以及下属员工的培训、考核，人才培养；4、制定并维护临床研究质量相关KPI，组织协调各部门定期评估临床研究开展情况；5、负责制定工作方案，组织、协调、执行质量相关活动，质量活动包括但不限于质量协同访视、稽查、药政监管部门视察等；6、利用临床质量矩阵报告，识别并评估临床研究潜在风险，并与临床研究相关方讨论并制定应对计划；7、关注法规的公布或变更，与临床研究相关方讨论并制定应对计划，确保临床研究开展符合要求；8、负责临床相关电子系统的管理，包括但不限于临床电子系统功能开发协调、系统验证等；9、领导安排的其他工作。工作要求：1，10年以上的临床研究工作经历2，5年以上的QA工作经验3，搭建或者管理过临床团队的QMS体系4，有丰富的NMPA/FDA/EMA的核查经验5，有丰富的中心和供应商稽查经验6，能快速准确的发现问题和重点7，掌握GCP和临床研发的法规要求8，逻辑性强，有较强的沟通能力和责任心

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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临床质量保证总监

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