（高级）质量体系专家招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：上海

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

工作职责：1.负责跟踪国内外法规动态，和内部各个site同步法规的更新2.负责国际化认证项目工作的推进3.按照公司既定计划，负责组织公司GMP质量管理体系认证工作，包括但不限于:FDA、欧盟GMP认证等4.根据药监等机构的要求，提供相关资质证明文件、认证检査申请书等5.负责组织起草完成认证申报材料、场地主文件等质量管理体系所相关的材料6.根据国际认证管理要求，组织公司旗下各个大分子、小分子、制剂以及原料药site的生产现场、文件现场、物料现场、验证等质量体系不定期的检查，发现问题督促完成整改工作7.根据集团的要求进行整体质量体系管理、精进。任职资格：1.本科及以上学历，药学/化学/生物及相关专业，良好的英语听说读写能力，能完成国际化体系认证检查时的现场沟通工作,2.熟悉FDA、欧盟GMP要求以及国外cGMP认证流程:3.熟悉质量体系、质量控制、供应商管理、CAPA，风险评估、偏差调査、验证等工作;

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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（高级）质量体系专家

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江苏恒瑞医药股份有限公司

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