
制剂高级经理

职位描述
工作责任:•负责生物药,包括双多抗,融合蛋白以及ADC,的早期制剂处方开发,包括缓冲体系筛选、稳定剂优化等。• 进行制剂稳定性研究(加速压力条件)和抗体稳定性分析与方法开发 。 • 充分运用内部和外部CRO资源采集数据,分析结果,撰写SOP及技术报告,对分子CMC开发风险做充分评估 。•参与数据/技术转移至CMC阶段,协调早研项目组和CMC,推动项目高效进展。 •跟踪行业动推动技术创新与平台优化,从CMC开发角度向早研分子设计提出建议与要求。•领导团队指导下属完成研发目标。任职要求:•生物化学,分析化学或其他相关领域取得博士学位并有3年以上或硕士5年以上抗体药物CMC/early CMC研发工作经历。•有大分子药物CMC及后续临床开发使用的formulation条件有丰富经验,是早期制剂筛选方面的专家。•熟练掌握HPLC(如SEC-HPLC、CEX-HPLC)、毛细管电泳(CE)、iCiEF,光谱分析,质谱等技术评估蛋白药物的理化性。•独立进行序列分析、外观、表达水平、产量、纯度、热稳定性、冻融反应、非特异性结合、溶解度评估•有丰富双多抗药物模式开发经验•对蛋白/抗体结构和理化性质有深入研究,并有应用计算机程序辅助进行成药性预测改良优先考虑•有优秀的沟通及会议报告能力,英文流利•能在团队中高效地与同事沟通,有出色的组织协调能力•具有探索性开创性,注重细节,有团队精神
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31