临床药理经理/高级经理(英文流利) (MJ009981)
职位描述
岗位职责:1. 调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划;2. 负责设计I-III期临床研究的药理部分试验设计、药理数据分析及报告撰写;撰写临床研发产品的临床药理学相关申报资料(IND及NDA等);3. 协同组织实施I期国内或海外首次人体试验/临床药理试验,支持研究方案,知情同意书,实验室手册,药物手册等资料撰写和递交;4. 与海外团队和CRO,临床中心PI合作和沟通,及时答复临床研究中相关科学问题,解决临床研究中相关问题,支持临床研究推进;5. 运用WinNonlin,R, NONMEM等软件进行非房室模型分析(NCA),PopPK,E-R, 及PK/PD分析;6. 解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持;参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。任职资格:教育背景:临床药理等相关专业,硕士及以上;博士学历,海外留学/工作经验优先考虑相关经验:在制药企业或CRO公司3年以上相关经验,及参与海外临床项目经验语言要求:良好的中英文阅读、沟通交流、写作能力其他技能:熟练使用定量药理学相关软件(如 WinNonlin,R,NONMEM 软件等)能力要求:1. 具有良好的职业道德,较强的执行力,团队合作能力,和良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;2. 具备良好的独立科研能力及逻辑思维能力;清晰的中英文书面和口头表达能力;3. 具有快速学习能力,良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31