干细胞工艺开发负责人（iPSC）招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：北京

学历要求：硕士

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

1、负责干细胞工艺开发的全过程管理，领导CMC成员确保项目顺利进行并符合法规及临床要求。2、制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划。3、负责新药项目IND（新药临床试验申请）中CMC有关的各项工作，对相关申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。4、拉通CMC板块上下游，从新药开发进行工艺性评估，到PD（产品开发）工艺开发、AS（分析方法）开发，中试生产、工艺与分析方法转移、临床样品生产、商业化产品的生产与检测。5、负责工艺及检测开发技术平台的建设及优化，指导及优化工艺技术方案。6、负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成。7、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息，确保新药CMC相关工作符合监管要求。8、负责部门团队的建设，包括员工的管理、培训、学习和考核工作，打造精通实验技巧，富有创新能力的科研队伍。任职要求1、再生医学、细胞生物学、生物工程、分子生物学等相关专业，硕士以上学历。2、具有10年工艺开发经验，其中至少5年以上多能诱导干细胞开发项目管理工作经验，有完整的多能诱导干细胞新药IND申报管理经验。3、熟悉生物药研发、生产等相关技术指南，熟悉CMC、中国药品监管、注册相关法规及申报流程。4、具有较强的实验数据综合分析处理能力和技术攻关能力。5、具有良好的项目管理能力和沟通协调能力，善于跨部门合作和对外交流。6、能熟练进行产品调研和汇报。7、具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神。8、热爱细胞产品的研发工作，吃苦耐劳、责任心强，有较强的抗压能力。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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干细胞工艺开发负责人（iPSC）

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