质量总监（干细胞）招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：北京

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：•全面负责 iPSC 细胞治疗产品的质量管理工作，确保产品符合相关法规和质量管理体系要求。•主导 iPSC 细胞治疗产品的 IND 申报工作，包括但不限于 CMC 部分资料的撰写、审核和提交。•负责建立和完善 iPSC 细胞治疗产品的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等。•负责组织和管理 iPSC 细胞治疗产品的分析方法开发、验证和转移工作。•负责组织和管理 iPSC 细胞治疗产品的稳定性研究、工艺验证和清洁验证等工作。•负责与监管机构进行沟通，并组织应对各类审计和检查。•负责质量团队的建设和人才培养。任职要求：•本科及以上学历，生物学、药学、医学等相关专业背景。•5 年以上生物制药行业质量管理经验，3 年以上 iPSC 细胞治疗产品 IND 申报经验。•熟悉国内外药品 GMP 法规和指南，熟悉 ICH Q7、Q8、Q9、Q10 等质量管理体系指南。•熟悉 iPSC 细胞治疗产品的生产工艺、分析方法和质量控制策略。•具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够承受较大的工作压力。•能够熟练阅读和撰写英文技术文件。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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质量总监（干细胞）

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