ADC纯化工程师 (MJ009888)
职位描述
岗位职责:1、配合ADC工艺开发部门完成工艺转移并进行中试放大生产(包括偶联反应、层析、超滤、原液配制等),完成ADC中试放大评估;2、负责ADC中试临床生产工作,并协助完成项目申报工作;3、负责起草完成相关文件,包括SOP和批生产记录等,并负责批生产记录的填写、复核、归档,以及生产数据统计分析;4、负责ADC生产物料的采购、领用及库存备库维护;5、负责ADC中试生产车间生产设备的操作、维护以及仪器设备的计量和验证工作,并做好相应记录;6、负责按照SOP完成车间环境以及设备的清洁消毒;7、协助质量管理活动,包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等;8、根据国内外行业进展,引进新设备,新方法、新流程,持续更新现有技术平台。任职资格:1、化学、药物化学、制药工程、生物工程或相关专业,本科及以上学历;2、熟悉生物制品GMP规范;3、熟悉反应釜、层析设备和超滤设备的使用;4、具有较强的责任心和事业心,具有较强的学习能力、动手操作能力以及沟通能力,做事稳重,吃苦耐劳,执行力强;5、具有ADC偶联和纯化GMP车间生产相关工作经验者优先。6、3年及以上工作经验
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31