上市前CRA-北京 (MJ007051)
职位描述
岗位职责:1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验,确保试验数据的合法性、准确性和完整性;2. 根据公司及部门要求,组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查,达成项目入组目标;3. 协助研究者完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;4. 定期、如实向公司提交工作报告;5. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;6. 承担区域内领导安排的其他工作。 任职要求:1. 本科及以上学历,医药类相关专业;2. 具有1年以上药品临床监查经验或2年以上CRC经验;3. 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;4. 具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;5. 能独立协调处理试验环节所涉及的各职能,保障试验项目顺利开展。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31