原料QC经理招聘_江苏恒瑞医药股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

月薪范围：登录可见

招聘人数：1-2人

年龄要求：不限

所属职能：销售市场

工作地点：厦门

学历要求：本科

语言要求：不限

所属岗位：医药代表

工作年限：不限

专业要求：不限

奖励计划

职位描述

岗位职责：1、负责QC实验室的筹建、日常运行和管理，确保QC人员严格遵守GMP、EHS等相关法律法规要求，确保实验室安全规范运行；2、负责建立并维护提升实验室体系文件，负责组织制定标准及各项检验方法、操作规程、检验记录的修订与审核；3、负责公司进厂原辅包、中控过程、中间体、产品的放行检验工作安排，必要时申请外检；负责安排对工艺用水、工艺用气、洁净区环境的质量监测。负责检验记录和报告书的审核以及检验数据的整理提供；4、负责组织开展产品技术转移中，有关分析方法及标准的接收、审核与落地执行，并对相关分析方法开展验证工作；5、负责工艺验证、水验证、空调系统验证、设备验证等验证工作中方案报告审核及检验工作的安排；6、负责实验室运行过程出现的变更、偏差、OOS、OOT等异常情况的实验室调查。负责组织QC的自检工作，并监督检查改进措施和落实情况；7、负责安排按照检验仪器设备的管理程序,做好分管仪器、设备的确认、使用、维护、安全、卫生等工作；8、负责安排对滴定液、标准品、标准溶液和标准曲线的统一管理和发放工作；9、QC团队建设工作，如：梯队人才建设、培训、晋升、降级、绩效管理等管理事务。任职要求；1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、制药工程等相关专业，8年以上制药质量管理经验，具备原料药QC实验室部门管理岗位5年以上工作经验；2、熟悉ICH、NMPA、FDA、EMA等相关的政策法规和技术指南；3、具备实验室筹建、研发项目转移(配合新药申报)管理经验，参与过国内官方核查和审计，经历过FDA或欧盟或国际BD官方审计者优先；4、熟练掌握实验室各检验科室相关的各类设备、仪器以及操作原理和分析检测方法；5、具备良好的沟通能力、组织协调能力、学习能力和团队合作精神。

企业简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。

恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！

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原料QC经理

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