项目经理(核药领域)
职位描述
职位描述:临床试验项目的主要负责人,承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理岗位职责:1.负责项目运营管理: 1) 制定临床项目工作总计划、月度计划,并根据实际情况适应性调整; 2) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划; 3) 统筹项目预算及费用使用; 4) 织安排相关会议召开,例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等; 5)在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训; 6)负责项目组制度建立,审阅项目中各类文件;2.全面负责临床研究项目的质量监控,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 3.负责内外部相关方统筹协调: 1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用; 2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方,按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。任职资格:1. 本科及以上学历,医药相关专业;2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作,有核药经验优先考虑;3. 具有优秀项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。
企业简介
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。
恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!
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职位发布日期: 2025-03-31