QA
职位描述
一、基本要求
1、35岁以下,男女不限
2、学历与专业:大专及以上学历,药学、制药工程、质量管理、化学等相关专业优先。
3、经验要求:2-5年药品行业QA工作经验,熟悉GMP(药品生产质量管理规范)实操。
二、专业技能要求
1、体系管理:掌握GMP法规标准,能独立开展质量体系审核(如工艺验证、偏差管理、变更控制)。
2、流程把控:监督生产过程中的物料管理、设备校准、清洁验证等环节,确保符合质量标准。
3、文件与合规:审核批记录、质量报告等文件,确保数据完整性;协助应对药监部门检查(如飞检)。
三、职业素养要求
1、合规意识:严格遵守药品法规,具备风险评估能力,能及时识别生产中的质量隐患。
2、沟通协调:与生产、QC、物流等部门协作推动整改,具备跨部门沟通和问题解决能力。
3、责任心:对质量异常问题追踪到底,确保整改措施落地,具备较强的执行力。
企业简介
珠海宏利药业有限公司于1992年由香港宏利贸易公司投资成立,位于人文历史悠久、自然环境优美的珠海市高新区唐家湾镇。公司严格执行药品生产质量管理规范,选用优质原材料,采用先进的检测仪器检验,保证产品质量的稳定、安全、有效。实现了质量控制的规范化、药品生产的自动化。
[展开全文] [收缩全文]广东相关职位: QA QC 医药代表(佛山) 商采总监 质量负责人 营运经理 销售总监 KA经理 医药信息沟通经理 大区经理
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职位发布日期: 2025-06-23