国际注册主管
职位描述
任职要求:1、教育背景:具有制药工程、药学或化学等相关专业,本科以上学历;2、工作经验:5年以上注册工作经验;3、专业知识:熟悉国内外药品制剂注册申报流程,熟悉国内外药品相关GMP,注册法规及技术指南;具有熟练的英文听、说、读、写能力;主要工作职责:1、 负责公司制剂产品的注册申报,制定产品注册计划及注册策略,并按计划推进项目进展;2、 负责在药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,具备良好的沟通及协调能力,并配合药品监管部门办理相关手续;3、 协调公司内部研发、生产、质量等部门,保障注册工作顺利开展;4、 负责注册申报资料审核和校对,在规定时间内完成申报;5、 负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和注册检验过程中出现的问题;6、 跟踪国内外药政法规动态,形成法规库,并及时对注册人员进行培训;7、 参与官方检查认证工作;8、 完成领导交办的其他事务;
企业简介
加盟仙药、共享成功!
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)前身为仙居制药厂,创建于1972年,是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家,是国家计划生育药物定点生产厂家、国家火炬计划重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、浙江省优秀创新型单位。公司产品独树一帜,主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售,主要生产皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类。
浙江仙居制药销售有限公司是浙江仙琚制药股份有限公司控股子公司,成立于2003年4月,是一家专业从事医药市场制剂产品销售的大型医药营销企业,全面代理浙江仙琚制药股份有限公司的产品,年销售额约18个亿。
浙江仙居制药销售有限公司在全国各重要城市已设立27个办事处,拥有1000余名专职推广销售人员,高效的商业分销通道、专业的医院临床推广、OTC终端促销、中低端市场深度拓展和强大的学术专家网络,使得公司具有强大的市场开拓和渗透能力。
浙江仙居制药销售有限公司期待具有高度工作热情,工作态度端正和团队合作的有识之士加盟,公司将为员工提供良好的发展空间与挑战空间!
职位发布企业
浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码002332)
企业性质:民营企业
企业规模:1000-1999人
成立年份:1972
企业网址:www.xjpharma.com
企业地址:杭州市中山北路632号越都商务大厦四楼
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职位发布日期: 2026-06-23

