注册专员
职位描述
岗位职责:
1、 负责公司医药产品注册资料的准备﹑审核及申报工作,确保达到产品注册要求。
2、 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
3、 跟踪项目研发及申报进度,处理或解决申报注册中的有关问题、相关部门之间的良好沟通与协调,参与协调与申报产品相关的事务。
4、 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
5、 调研具体待研发品种在中国的市场趋势,并制订注册申请计划。
6、 公司重大项目的申报。
任职资格:
1、 大专及以上学历,药剂、药学、生物制药类相关专业;
2、1` 3年以上产品注册文件工作经验;
3、 熟悉国家对药品的相关法规,熟悉药品注册报批的工作程序;
4、 具有高度的责任心及沟通,协调组织能力和领导能力,有较高的英文读、写能力;
5 、具备良好的职业素质和团体精神,善于创新。
企业简介
现代化制药工业企业————广东奇灵制药有限公司座落于广东省普宁市云落镇,前临广汕国道之便利,后接盘龙山脉之秀气,青山托白云,天地生灵气,环境优雅,空气清新。占地40余亩,建筑总面积约10000多平方米,其中生产厂房5000多平方米,配套厂房、设施4000多平方米,绿化面积约8000多平方米。 自创建以来,公司秉承“兼济天下,关爱健康;追求卓越,永续发展”的原则,以“客户满意、员工满意、投资者满意”为经营理念,以“真诚和谐、持续创新、科学严谨、追求卓越”为企业精神,集九州灵药,纳四海才俊,寻方访训,研发国药,关爱生命,造福黎民。在立足地区资源优势的基础上,始终坚持以市场为导向、以科技为核心、以人才为根本、以质量为保证,不断加强自身建设,强化管理手段,提升核心竞争实力。2008年1月取得普通固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线的GMP认证;2010年2月通过青霉素类片剂、胶囊剂、干混悬剂三条生产线和原料药舒他西林、托西酸舒他西林两条生产线的GMP认证现场检查。拥有全国独家产品舒他西林原料和舒他西林干混悬剂,舒他西林杀菌作用是氨苄西林的100倍,对上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮肤、软组织感染有效率95%。目前已具备片剂5亿片、胶囊剂6亿粒、颗粒剂6亿袋、干混悬剂1000万袋、原料6吨的年生产能力。拥有生产批文十多个。广东奇灵制药有限公司将一如既往地致力于人类健康事业,坚持 “共事健康,服务生命”的企业宗旨,以不懈的努力见证精彩于未来。
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职位发布日期: 2012-04-28