中药制剂的发展历史

发布日期:2015-07-27 浏览次数:175


    中药制剂在中国创用甚早,夏商时代(约公元前21世纪至公元前11世纪)已有药酒、汤液的制作和应用。《内经》载医方13首(实有12首),记述了汤、丸、散、膏、丹等剂型,并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确的规定。此外,书中还专列出汤液醪醴论篇,论述了汤液醪醴的制法和用途。该书虽然问世于春秋战国时期(公元前221年以前),但作为中国现存中医学文献最早的一部典籍,较全面地总结了前人医药学经验,不仅奠定了中医药理论体系的基础,而且也开创了中药药剂学的先河。
    秦汉时代(公元前221年至公元220年)中国药物制剂的知识和理论有了显著的发展。伟大的医药学家张仲景(公元142~219年)编著《伤寒论》和《金匾要略》,两书共收医方314首,其中记载有煎剂、浸剂、丸剂、散剂、酒剂、浸膏剂、糖浆剂、洗剂、软膏剂、栓剂等十余种剂型。书中各种制剂的药物加工炮制功、加水量、煮取量、用法用量等项均有明确规定,制剂的制备方法更为完备,其中很多内容蕴涵着相当深刻的道理。此外,书中首次记载了用炼蜜、淀粉糊及动物胶汁做为药剂的赋形剂,至今仍在沿用。张仲景对汉以前医药学出色的总结和创造性的成就,为中国后世医药学(包括药剂学)的发展奠定了坚实的基础,并树立了典范。  中药制剂是什么?中药制剂的具体品种有哪些?
    晋唐时代(公元265-960年),葛洪(公元281一341年)著《肘后备急方》,书中记载了铅硬膏、干浸膏、蜡丸、浓缩丸、锭剂、条剂、尿道栓剂、饼剂等剂型。唐代,由于国内经济文化的发展并与国外交流,有力地促进了医药事业的发展,相继问世了集唐以前方剂之大成的医药类书,如孙思邈编著出《千金要方》和《千金翼方》,王焘编著出《外台秘要》等巨著。这些书籍不仅收载了成书以前的有效方剂,并且广泛搜集了大量民间验方。单方,从而更加丰富了中药制剂的内容。
    两宋时代(公元960~1279年)是中国中成药大发展的时期。1076年宋政府初在京都设立了太医院卖药所(后改称太平惠民局)及修合药所(后改称和剂局),制备丸、散、膏、丹等成药出售,其后又在全国各地设置分支机构多所,此为中国官营商业性药房之始。为了给成药生产提供依据,于1078年由陈师文等人修订的《太平惠民和剂局方》出版,尔后又经数次增补,载方由297首增至788首,成为中国第一部中药制剂规范,其收载的很多方剂和制法至今仍为传统中成药制备与应用时所沿用。
    明清时代(公元1368一1911年),中国医药事业随政治、经济和文化的兴衰而起落。明代伟大的医药学家李时珍(1518一1593年)编著《纲目》,不仅总结了16世纪以前中国人民用药的丰富经验,而且以他的成就大大丰富了中医药学内容。全书收载药物1892种,方剂10000余首,剂型近40种。从药剂学角度来看,该书充分展示了祖国医药学在药物剂型方面的绚丽多彩。清代前期,中医药学尚有一定发展,如温病学派的形成,制订出不少医治温热病的效方。这个时期,创建或扩大了具有一定规模的前店后厂式中药房,制备出数十种至今仍在应用的名牌传统中成药,还使中药传统饮片逐步走向规范化。然而到清代后期,由于闭关锁国,加之外敌入侵,致使大量洋药、伪药及毒品泛滥、使国药业遭受严重摧残。到解放前夕,中药制剂生产仍停留在手工式作坊中,生产方式相当落后,中药业已经濒于灭亡的边缘。
    现代:1949年新中国的成立给中医药事业的发展带来了生机。中药制剂的研究、生产和资料整理等各项工作也呈现出欣欣向荣的良好景象。中药制剂生产厂房不断扩建、翻建,生产设备不断添置、更新,生产方式由传统手工操作逐步走向机械化,发展到60年代中期,中药制剂重点厂已初具工业化规模。在制剂的生产制备方面,大多数中药厂以生产丸、散、膏、丹等传统剂型为主,同时,又创建了数家剂型改革中药厂,生产中药片剂、水剂等现代剂型。在中药制剂资料整理方面,各省、市、自治区及地区多次修订配本,在此基础上于1962年出版了《全国中药成药处方集》,共收载成方6000余首,中成药2700多种。该书是宋代《太平惠民和剂局方》以后近900年来的又一次对传统中成药的大总结,为中药制剂的发展起了承上启下的重要作用。随着改革开放政策的实施,中药制剂更是出现了前所未有的大发展大提高。全国中药制剂厂已发展到1000余家,其中符合GMP标准要求的厂家或车间亦有100家以上,机械化水平大大提高,有的生产线实现了自动化,生产规模、质量都有显著提高。1985年之前,全国共研制出省市级新中成药约3000种,经卫生部审批的新中成药又有约600种,加上原有制剂品种和保健中成药已达10000种以上。《中华人民共和国药典》从1963年版开始收载中药制剂,到现行1995年版共收载中药制剂1473种(次)。卫生部在各省、市、自治区批准的中成药基础上,经过审定编订出卫生部《药品标准·中药成方制剂》1~9册,共收入1800种。1989年出版的《全国中成药产品集》收集到598家药厂生产的中成药5223种,包括43种剂型。
    中药制剂的发展不是追求数量,而是应在提高产品质量上下功夫。要注意选题与设计,在“理、法、方、药、剂(型)、工(艺)、质(量)、效(疗效)”八字纲领指导下,研制出治证明确、组方合理、剂型适宜、工艺先进、质量可靠、疗效显著的安全有效稳定的新中成药。国家已将这方面工作列为“重中之重”来抓,中药制剂(中成药为主)不仅会在我国医疗保健事业中发挥更加巨大的作用,而且将会受到国际上更广泛的青睐,为整个人类健康事业做出应有的贡献!
    随着中医的进步,中药工业的科学成熟,中药已经不再局限与汤剂,更多新型的中药制剂的出现,为更多病人带来了福祉。最先出现的Asteady艾舒坦更是以代餐剂的形式出现,为病人开辟了全新的康复渠道。
    由于人体对药物剂量的接受能力是有限的,所以往往临床效果达不到实验效果。这是让医学家们苦恼的事,因而寻找一种全新的给药途径,会使联合治疗的效果得到提高。Asteady艾舒坦以代餐形式剂型,为这个追求找到了新的方向,不替代常规药物给药途径,又为全面康复提供了支持。
Asteady艾舒坦原料均属卫生部颁布的列入食品管理范畴之内,采用可长期使用的无害上品药材,以中医药理配伍使用古法炮制,剔除硫熏工艺,全面保留中药材的生物活性。
    病患体制的物质摄入,安全性尤为重要,众多健康人的食域,却是病患人群的禁区。通过了国家QS质量安全准入的Asteady艾舒坦完全满足了病患体制的摄入需求,富含抗癌功效的成份,实现了专为病患设计、追求全面康复的产品理念。
    Asteady艾舒坦的发明人纪福黛女士,来自医宦世家,纪晓岚第九代后人,家学中医后学西医,行医四十多年。1989年纪福黛女士处于低分化结肠癌晚期,当时癌症治疗技术的无力,使纪女士转攻中医抗癌自救的研究。在整理家传古医书和前辈的行医笔记时,纪福黛发现一张“益生化瘕散”的手抄验方,医理明晰、组方精妙,纪福黛亲服该方后,病情很快稳定。
    后面的近十年中,纪服黛凭借她的中医造诣以及亲身服用各种药材而得到对药性的充分认识,对验方进行不断改良。上世纪末,韩、日及东南亚各地区对中医养生的研究衍生出了很多新的中药应用方向,纪福黛在此影响下对原生中药材保护药用活性和营养学进行研究,最终确定了新的配方。
    2001年,纪福黛申请了“一种治疗消化道肿瘤及慢性胃、肠炎的药物及其制备方法”的国家发明专利。2004年及福黛创建了脏腑舒食疗研究所,并在当年获得科技局医学科技项目立项。经过漫长的层层验证审核,2005年专利号为ZL01108291.7的这一国家发明专利得到授权,代表着国家对该发明在医药学上的新颖性创造性的充分肯定。

 

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