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热门查询

2020版《中国药典》重组治疗性生物制品命名原则拟修订

2019年12月09日,密切围绕"国家药品安全十三五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,为进一步完善生物制品通用名称命名原则,规范重组治疗性生物制品通用名称,

2019年度系列:Zolgensma成年度上市药物 AZ夺年度制药公司

国外生物制药网站BioPharma Dive近日推出2019年度系列,评出了年度生物技术公司、年度制药公司、年度CEO、年度临床数据、年度交易破坏机构、年度交易、年度新药等。以下是对部分年度项目的摘录。

又有抗癌新药来了!礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评

日前,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。

ASH盘点 哪些突破可能改变现有治疗模式?

日前,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈,多款CAR-T疗法,双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。今天,药明康德内容团队将与读者回顾在ASH年会上备受关注的最新进展。

尼达尼布两项新适应症在华提交上市申请 实现注册申请全球同步

勃林格殷格翰于2019年12月10日宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊(维加特®)用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。

Science子刊揭示逆转衰老的重要角色 实现大脑返老还童

近期,“让大脑变年轻”的创新研究在《ScienceTranslational Medicine》发表,并以封面故事的形式作介绍,揭示了衰老影响认知能力的一个关键角色:血脑屏障。 这项研究是美国加州大学伯克利分校和以色列本·古里安大学的科学家合作完成,得到了国家卫生研究院(R01NS066005,R56NS066005)、欧洲联盟第七个框架方案、以色列科学基金会和美国-以色列两国科学基金会的支持。

举报药店 最高奖励50万

举报药店有奖,最高奖励50万,同时鼓励内部举报,药店最严监管来了。 近日,海南省人民政府印发《海南省食品药品安全有奖举报实施办法》(以下简称《办法》),鼓励举报该省行政区域内的食品药品安全违法犯罪行为。

新规发布 彻底影响所有药店!

开办药店究竟需要哪些申请材料?审核时间需要多久? 企业法人、质量负责人等是否要求必须是执业药师? 采购药品时,供货企业资料及销售凭证需要留存多久? 销售处方药,除执业药师在岗外,药店还须满足哪些条件? 12月10日,国家市场监管总局发文,就《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2019年12月20日。

探析上海市临床资源发展现状

上海市临床资源总体较为丰富,临床试验承载能力国内领先,承接临床试验主要以肿瘤、泌尿生殖系统、内分泌和代谢系统疾病为主。国内细胞治疗创新高地建设初具规模。

最新福建省药品销售20强来了

福建省已发布今年10月份药品销售金额TOP 20排名数据,大咪给大家分享如下: 福建省阳光采购药品销售金额排名前20(10 月份):

安进瑞百安获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常治疗

安进公司宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安®(依洛尤单抗注射液)已于2019年11月22日获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。

大批医药代表 转向基层市场

中国县级市场的春天已到,已有一批医药代表,开始下沉了 ▍医药代表,转向基层 近日,在某论坛上,赛柏蓝获悉:辉瑞把1000名医药代表充实到县级市场,阿斯利康在全国500多个县布局销售人员,在半年时间内组建了阿斯利康的县级营销团队。

两个重点监控药 上海暂停采购一年

从今天开始,两个重点监控品种被上海暂停采购一年。 ▍两个重点监控药,上海暂停采购一年 日前,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知》,从2019年12月11日起,暂停挂网采购资格一年

药企老板必读:大价钱买来医保门票 到底怎么用?

医保国谈不仅改变了药品准入的游戏规则,其实也改变了营销推广的规则,不按新规则出牌的药企就会发现,自家花大价钱买的医保门票很可能拿不回预期的回报。 医保目录谈判是最近医药行业最受关注的新闻,不仅是因为它对医药销售的影响巨大,另一方面也是因为主流媒体都高调地宣传谈判结果和回放谈判现场,让全社会都了解国家的医疗改革方向和成果,同时广大药企人员看了也会理解公司准入部门的不易。

大疱性表皮松解症研究药物APR-TD011获得孤儿药资格认定

瑞士一家专注于小众和罕见疾病治疗领域的制药公司—APR应用制药研究公司(简称APR)宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已批准该公司编号为APR-TD011、用于大疱性表皮松解症(EB)治疗的研究药物获得孤儿药资格认定。

长链二元酸主导全球市场 科创板或将迎来最强科技公司

2019年12月10日,上海凯赛生物提交的招股书被科创板正式受理,这意味着科创板或许即将再迎来一家生物技术领域的硬核科技公司。凯赛生物是一家以合成生物学等学科为基础的高新技术企业,已经实现大规模产业化的项目包括长链二元酸、生物基戊二胺、生物基聚酰胺,产业化开发平台涵盖了分子生物学、发酵过程工程、高分子材料等专业领域的研究。

探究赴港上市的未盈利药企现状

2018年以前,创新药企业一直面临着一个共同的痛点:融资难。 据统计,创新药品种从化合物发现到上市平均需要12年左右时间,盈利周期非常长。通常情况下,在研发过程中企业会处于烧钱的状态,而现金流来源无非两种模式:要么靠自身造血,要么融资。

非小细胞肺癌药物 国内第三代EGFR-TKI竞争日趋激烈

12月10日,艾力斯自主研发的1类新药艾氟替尼的凭借优秀的临床II期数据提交的上市申请已获得受理,用于治疗第一代或第二代 EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M 突变阳性的 NSCLC 患者。值得一提的是,艾力斯已在2019年5月,完成了11.8亿元的首轮融资,由拾玉资本领投。

大批医院停用20个重磅品种

一直以来,福建都是医改试点的试验田和先锋军,无论是三明模式,还是率先联动4+7,这都赋予了该省份积极求变的气质和风格,本次其将重点监控药品踢出公立医院市场,或会对其他省份起到带头作用。

2019政策杀价药品大排行

转眼又到年末,近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业,今年的盘点“底料”超足。从政策到药价,从裁员到跳槽,从赔偿到新药……多的是盘点的“TOPx”,少的是小编的“头发”。

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