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热门查询

15省市耗材价格大调整

十五省市包括:北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南。

60%临床试验结果未按FDA规定发表

今天《柳叶刀》杂志发表一篇文章统计有多少临床试验结果按FDA的要求及时发表。FDA规定自2018年一月起所有临床试验在完成一年内要公开发表

第二批全国集采结果正式公布

今日(1月21日)凌晨,上海阳光医药采购网公布了公布全国药品集中采购中选结果。

领星医学通过临床基因扩增实验室NGS法检测技术认证

1月19日,领星医学在原有临床基因扩增检验资质基础上,获得江苏省临床检验中心颁发的具有“人实体瘤精准治疗相关基因NGS法”扩展项目范围的技术验收合格证书,这表明领星NGS平台检测技术能力得到了权威机构的认可。

冠状病毒:十多年来的经验与教训 我们学到了多少?

在非典爆发前,没有人知道冠状病毒有如此高的传染性。 人们早就知道了冠状病毒的存在。作为一种能够感染动物和人类呼吸道和消化道的病毒,长久以来,它并没有得到人类足够的重视。这份自大也情有可原——在具有正常免疫能力的健康人里,冠状病毒只会引起极轻微的症状。

信达生物1类创新药IBI322获批临床

1 月 19 日,CDE 临床默示许可栏目更新数据,其中信达生物的 1 类创新药 IBI322 获批临床

首个鼻腔喷雾治疗药物Valtoco获FDA批准!

Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。

德琪医药ATG-010临床试验获批

1月20日,德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)于2020年1月13日批准了ATG-010治疗复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤的临床试验申请。该试验是一项单臂、开放、多中心的Ib期临床研究,旨在评估ATG-010联合化疗序贯ATG-010单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效。

CDE更新3份新药疫苗审评报告

1月18日,CDE更新3份审评报告,分别是九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、重组带状疱疹疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗。

青海省一药企注销生产许可和GMP证书

2020年1月19日,青海药监局网站消息,依据企业申请,发布《注销青海春天药用资源科技利用有限公司 《药品生产许可证》《药品GMP证书》的公告》。

FDA咨询委员会对非阿片类止痛药的批准未达成共识

近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。

FDA延后Intercept潜在首款NASH新药奥贝胆酸的审评决定日期

日前,Intercept Pharmaceuticals发布公告,宣布美国FDA延后了其潜在首款NASH新药奥贝胆酸(OCA)的审评决定日期。对于迟迟未见创新疗法问世的NASH领域,可谓是好事多磨。

2020年全国医疗管理工作会召开 新专项整治行动来了!

2020年全国医疗管理工作会召开,涉及新一年开展的专项整治行动以及出台的各项管理办法,医务人员必看!

全国药品注册管理和上市后监管大会落幕 部署2020年监管重点

据报道,2020年1月18日,2020年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京落幕,此次会议是新《药品管理法》实施后召开的全国药品注册管理和上市后监管大会,部署了2020年全国药品注册管理和上市后监管重点工作。本文为大家梳理了相关会议精神要点。

中国制药企业微利时代已来 市场变革机遇大过挑战

面对利润率下滑,销售额大幅度跳水,质量严控倒逼转型等一些由带量采购带来的重大挑战,拥挤在微利时代的各大药企无不夹缝中寻求生存,毋庸置疑加速通过一致性评价将是首选出路。

四大配送商包揽上海配送 大批药商出局

官方明确,全国药品集采将逐渐扩大品种范围——无疑,这将利好头部配送商,加速中小药商出局。

石药「帕利哌酮缓释片」拟优先审评 首仿有望?

1月19日,CDE 公布了新一批拟纳入优先审评审批名单,其中包括石药集团欧意药业帕利哌酮缓释片的上市申请(受理号CYHS1900808/09)

调查!知名企业医疗器械库房涉嫌违法违规

近日,上海市人民政府发布《上海市药品监督管理局关于对医疗器械第三方物流企业开展专项检查情况的通告》(下称《通告》)显示,上海市药监局第四季度组织对部分医疗器械第三方物流企业开展了专项检查。

集采未中选药品:311个降 价165个暂停采购

311个集采非中选药品降价,165个4+7未中标药品被暂停采购——集采的威力,以最直观的方式出现在我们面前。

中纪委:2020年医疗反腐重点 严查这些行为

中纪委全会释放重磅信号:2020年,坚决查处医疗机构内外勾结欺诈骗保行为,建立和强化长效监管机制。

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