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临床监查员的岗位职责是什么呢？

发布日期：2015-07-29 浏览次数：137


    如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观，加上国内CRA人才大多没有医药背景，很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走，所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择，第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识，除此之外，要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协，调好各方之间的关系。临床药品监察员是指监测和支援管理临床试验工作者，介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益，监督药物的使用。
    那么临床监查员的岗位职责是什么呢？
    1、通过规范的监查过程，对所负责项目进行质量控制及稽查，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
    2、负责临床试验研究计划、方案、CRF的撰写、安排、沟通、协调及相关文件变更；
    3、填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误； 临床监查员的发展前景如何？
    4、配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。
    编后语：临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

 

 

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