医药质量工程师的岗位职责及任职条件

医药行业一直是我们非常关注的行业，生活中我们难免会生个小病、去个医院，似乎药物的质量我们很少去关注，一般去了医院就听医生的，能把病看好就行，那么医药质量工程师却是专门为药物质量而服务的，那么下面我们来看看医药质量工程师的岗位职责及任职条件。

医药质量工程师的岗位职责及任职条件

1. 根据经营战略及阶段发展目标，落实年度经营计划涉及的质量工作任务及指标；
2. 负责质量管理体系（质量方针、质量目标、检验流程及制度、不合格品管理等）的建立及维护；
3. 负责按照新版GMP标准对原辅料、包材、中间产品、成品进厂、生产制程、出厂等各环节组织实施严格检验，建立相应考核指标；
4. 负责组织对工作现场的设备、场所、人员流动、卫生、标识、工艺条件控制等质量合规性进行检查，向相关部门提出改进要求；
5. 审核批生产记录，综合本部门检验和检查的结果，作出对产品是否放行的决定；
6. 负责组织实施留样管理和观察，对标准品、对照品、滴定液、培养基的管理，和对车间及微生物检测室洁净区的环境监测及纯化水制备系统的定期检测，对实验室及检验设备、设施、仪器进行校验校准管理，确保其处于良好的应用状态；
7. 负责组织按照药监、药检部门的要求督导内部改进，预防和分析质量事故，对不合格品进行评审，督导内部外部产生或提出的质量问题得到有效解决；
8. 负责组织和跟踪GMP体系的年度内审外审，负责纠正措施有效性的验证，并向相关部门提出质量整改要求并督导落实；
9. 负责组织对供应商的定期评价（产品质量），编制合格供应商名单；
10. 负责组织体系文件及过程记录管理的规范性、完整性检查，通过组织培训、各类品质活动向客户及员工传递公司的质量文化和全员参与理念；
11. 部门下属岗位的招聘面试、培训、绩效管理、人事动态及后备梯队的培养。

1978年我国就开始一断推行全面质量管理，所以开始需要大量质量专业人员为此服务，医药质量也是其中一个，要求医药质量工程师不仅要懂生产技术也要懂得管理。

以上就是关于医药质量工程师的岗位职责及任职条件的相关介绍，相信你也有所了解了，如果你想了解更多关于医药职场方面的知识，可以到猎才医药网查询，希望你工作顺利。