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药品生产管理岗位的职责与要求
发布日期：2016-08-12 浏览次数：932
药品生产管理，顾名思义就是对企业生产的药品进行生产流程和质量水平的管理，确保药品安全、达标。
一、岗位职责
1.分管化验室工作，负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行，组织化验室对新品进行检验和复审。
2.对退货、超过存期、检验不合格的产品物料做出具体处理意见，并保留处理记录，负责对其中的质量检验审查和复核。
3.严格执行公司的各项管理制度。
4.选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器。
5.负责进行检验报告的复核，对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检。
6.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。
7.负责督促专人做好留养观察你工作及记录，并定期做好留养稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。
8.负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验，并对结果进行审核。
9.负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报。
10.参与验证操作。
二、岗位要求
1、生物、医药相关专业大专以上学历；
2、具有5年以上医药相关工作经验、3年以上分析管理经验；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001质量体系，能编制相关文件；
4、精通化学分析及仪器分析的原理；
5、具有良好的沟通能力和管理协调能力；
6、具有良好的职业素养和社会责任感；
7、具有良好的计算机应用能力和文本书写能力
三、发展方向
药品生产管理岗位后期可往监控总监方向发展。
一、岗位职责
1.分管化验室工作，负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行，组织化验室对新品进行检验和复审。
2.对退货、超过存期、检验不合格的产品物料做出具体处理意见，并保留处理记录，负责对其中的质量检验审查和复核。
3.严格执行公司的各项管理制度。
4.选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器。
5.负责进行检验报告的复核，对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检。
6.负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实。
7.负责督促专人做好留养观察你工作及记录，并定期做好留养稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。
8.负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验，并对结果进行审核。
9.负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报。
10.参与验证操作。
二、岗位要求
1、生物、医药相关专业大专以上学历；
2、具有5年以上医药相关工作经验、3年以上分析管理经验；
3、熟悉GMP管理要求或ISO 9001质量体系，能编制相关文件；
4、精通化学分析及仪器分析的原理；
5、具有良好的沟通能力和管理协调能力；
6、具有良好的职业素养和社会责任感；
7、具有良好的计算机应用能力和文本书写能力
三、发展方向
药品生产管理岗位后期可往监控总监方向发展。
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