关于《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

发布日期:2017-04-24 浏览次数:526

各有关单位:
根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年5月15日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。

联系方式:
联系人:韩昭昭、包雯
电 话:010-86452876、010-86452875
电子邮箱:hanzz@cmde.org.cn,baowen@cmde.org.cn
通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部


附件:1.《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载
2. 意见征集表(下载


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2017年4月18日


来源:CFDA

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