限抗令愈趋严格 2016抗生素市场表现如何？

▍限抗令不断升级，仍难抑市场增长

早在2012年，“史上最严限抗令”就已经登台，国家卫计委颁布的《抗菌药物临床使用管理办法》由于提出抗生素三级管理办法，严厉处罚违规医生。

2015年，卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》对医生使用抗生素做出了进一步限制。此番限抗令提出与医院绩效挂钩，对滥用抗生素的医师限制其处方权，明确医院责任，进一步升级了“史上最严限抗令”。

2016年，国家卫计委、发改委等14个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》，提出到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖。不少省份全面叫停医院门诊输液。

在限制大医院门诊输液后，最严限抗令扩展到基层，2017年3月，国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，重点督查基层医疗，并要求一个月内全国各级各类医疗机构制定本机构抗菌药物供应目录，明确各级医师抗菌药物处方权，并上报至当地卫计局备案。

中国限抗的趋势已经非常明晰：没有最严，只有更严。传导至市场，数据上也开始有所体现。

监测显示，该类药品市场虽表面上看起来短时间内并未有断崖式下滑，仍然保持一定增长，但增长态势已经在放缓，零售终端已经出现了下滑。

2016年，全国抗生素与合成抗菌药仅等级医院和零售终端销售额为1831亿元，仅5.8%的增长。其中，等级医院前十品牌总体市场份额无明显变化，零售药店抗生素与合成抗菌素销售额为108.41亿元，市场占有率为5.39%，较2015年出现小幅下降。

数据显示，等级医院和零售终端的抗生素及合成抗菌素生产企业中，国企份额占比82.31%，外企占比17.69%。从抗生素及合成抗菌药前十企业排行榜来看，广药白云山、哈药集团、国药集团连续两年稳居前三，前十药企中国企份额占大头，辉瑞独守外企席位，排名第九。

▍等级医院头孢领跑

头孢菌素和青霉素类、β-内酰胺酶抑制剂都属于β-内酰胺类抗生素。2017年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，复方β-内酰胺酶抑制剂药物有阿莫西林克拉维酸、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林钠舒巴坦、氨苄西林钠舒巴坦、美洛西林钠舒巴坦、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦钠等7个药品。

2016年，β-内酰胺酶抑制剂销售额出现轻微下滑。其中，头孢类领跑全场。

头孢类一直是国内使用率较高的一类抗生素。中康CMH监测数据显示，等级医院和零售终端的头孢菌素销售额为989.56亿元，占抗生素与合成抗菌药比重过半。

头孢菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素，其“家族”庞大，目前已经发展到第五代头孢菌素类，共有1549种头孢药品，其中通用名为47个，市场竞争激烈。

县域等级医院前十品牌中，有8个为头孢制剂。城市等级医院前十品牌中，有6个为头孢制剂。头孢硫脒即先锋18在城市等级和县域等级均占据前三，五水头孢唑林钠仅有华润一家生产企业获批，市场规模稳定，在城市等级和县域等级均位列第二位。

据监测，2016年，城市等级医院抗生素类销售第一位为头孢硫脒，其在头孢菌素类占有率为6.51%，前三生产厂家市场总份额近90%，广药白云山保持领跑姿势，占比65.83%。注射用头孢硫脒用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

▍零售终端小幅下降

2016年，国家卫计委、发改委等14个部门联合印发了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020)》，提出到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖。省(区、市)凭兽医处方销售抗菌药的比例达到50%。这就意味着，在零售市场将全面落实凭处方购买抗生素。

2016年，零售药店抗菌药销售情况如何？

据监测，相比于城市等级医院和县域等级医院的均呈上升趋势，零售药店抗生素与合成抗菌素销售额为108.41亿元，市场占有率为5.39%，较2015年出现小幅下降。

从产品来看，相比头孢类制剂，青霉素口服制剂产品众多，在零售药店销量较大。

青霉素是第二大份额的抗生素类别。2016年，青霉素在上述三大终端市场规模达300亿元，占有16.39%的市场份额，较2015年的16.77%略微下滑。其中，哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉维酸、哌拉西林舒巴坦三个产品销售总额就达150亿元。

就零售药店处方药TOP10销售额增长情况来看，TOP10同类产品竞争激烈，集中在青霉素类、头孢菌素类、大环内脂类三大类抗生素，其中4个为阿莫西林胶囊，4个为头孢克肟制剂，其余2个为阿奇霉素制剂。监测显示，2016年阿莫西林胶囊销售额为17.86亿元，同比增长较缓慢为0.9%。

阿莫西林胶囊的生产厂家中，联邦制药、哈药集团、石药集团销售额稳居前三，总体下降约4个百分点，市场份额分别为24.58%、16.08%、15.16%。