政策加码 药机业亟待将制造向“智能化”转变

近日，科技部、国家中医药管理局印发《“十三五”中医药科技创新专项规划》(以下简称为“规划”)，其中，规划中提出，提高中药资源保障水平和新药研发能力。攻克一批常用大宗中药材种植(养殖)、加工、质量控制的技术难题，培育一批中药材大品种，打造中药材大健康产业链；突破中药新药发现、制剂、安全性评价等瓶颈问题，研发一批创新中药；研发数字化、智能化现代制药装备，促进中药工业绿色智能升级。

其中，绿色发展、智能制造在我国中药工业中已不是新词汇。早在2016年11月，工信部、国家食品药品监管总局等六部门印发的《医药工业发展规划指南》中就明确提出过绿色发展和智能制造目标。即到2020年医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统(MES)使用率达到30%以上，建成一批智能制造示范车间。

政策频频出台与我国近年来发展迅速的中药工业息息相关。据权威资料显示，我国现有中药企业1500余家，中成药品种近万个，但90%以上的中成药还存在着药效物质及其作用机制不清、临床证据缺乏、制药工艺粗糙、质量控制落后等共性问题，导致中成药产品科技含量低，缺乏国际市场竞争力。因此，突破中药发展技术瓶颈，提高中药产品的质控水平和科技内涵，成为中药制药行业发展面临的重大问题。如今，《“十三五”中医药科技创新专项规划》的出台将有利于改善当前中药行业的困境，中国中药制造产业将进入一个崭新的发展时代。

如今，智能制造是全球制造业发展的大趋势，在中药制药行业中也不例外。据了解，智能制造是实现中药质量均一性和临床疗效一致性的必然途径，目前国内不少大型知名企业已有成果展示，还有不少企业正在尝试转型升级途中。

笔者获悉，江中药谷液体车间拥有中国唯一的中药制造全自动无人生产线，被国家工信委评为“智能制造试点示范”基地。在中药液体制剂车间内，提取、分离、纯化、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒、码垛…一系列程序均由产业机器人默契配合，分毫不差地完成一系列生产线流程。“机械手自动生产线可以把人为的差错降到最低，进而对产品品质有一个很大地提升和保障。”生产车间主任在接受采访时表示。

除了江中药谷以外，还有不少药企进行智能制造的试水，例如，天士力针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面技术瓶颈，创新整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术，建设成为符合FDA\EMAGMP要求的、以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系。

专家指出，智能制造的意义主要在于实现标准化、柔性化、自动化。通过先进的技术提高工艺控制水平、提升工程装备标准、提高中药质量和疗效，奠定中药的国际化基础。在未来的中药制药行业中，智能制造将发挥重要的作用，促进中药质量更稳定科学。这也将为我国的制药机械设备行业带来新的机遇和挑战。业内人士预计，2017年中医药制造企业或将借助智能制造的不断崛起。

笔者认为，当前我国政策利好中医药制造企业发展，在市场与机遇共存的大好前提下，药机企业应学习先进技术，将制造向“智能化”转变，提高药机生产的信息化水平和自动化水平，努力做到绿色生发展，节能环保，智能化目标，助力中药工业绿色智能升级。