体外诊断试剂国家标准品增至93个

发布日期：2017-06-23 浏览次数：295

为落实《体外诊断试剂注册管理办法》，中国食品药品检定研究院发布了第三期《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》（以下简称《目录》），将体外诊断试剂标准物质品种从原来的61个增加到了93个。

据了解，早在2016年2月，中检院便发布了第一期《目录》，共包含了42个体外诊断试剂标准物质品种。2016年9月，中检院在体外诊断试剂检定所成立后，在加紧原有品种更新换代的基础上，根据产业发展的需要不断增加新的品种，于2016年11月发布第二期《目录》，将体外诊断试剂标准物质品种增加至61个。

经各方努力，最新一期《目录》在第二期基础上增加了32个品种，使总数增加到93个，进一步丰富了我国体外诊断试剂标准物质的品种，基本覆盖当前市场使用量大、涉及面广的传染病相关标准物质。对把控诊断试剂产品的质量和提高产业的整体水平起到了良好的促进作用。

此外，中检院体外诊断试剂检定所还研发了适应新一代测序技术的测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品、高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品、胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品等品种。

文章推荐

2023国家执业药师职业资格考试报考专业参考目录
2023国家执业药师职业资格考试报考专业参考目录

2023-09-11
最新！一批医械公司，获国家表彰
近日，国家知识产权局发布通知，确定了2017年度国家知识产权示范企业和优势企业。据不完全统计，共有103家医药企业上榜，扬子江、正大天晴、九芝堂、济民可信、

2018-01-02
地震急救药，这些企业有！
举国悲恸！ 8日晚9点四川九寨沟发生7.0级地震后，昨日（9日）上午7点新疆博尔塔拉州精河县也发生了6.6级地震。据目前报道的情况来看，随着伤亡损失情况统计的

2017-08-10
4家公立医院被托管！
4家公立医院被托管！ ▍一个市，4家公立医院被托管据新华社报道，8月6日，陕西省韩城市与西安交大一附院共同成立韩城市医联体医疗管理中心——韩城市将辖区内四所

2017-08-09
震惊！药企高管集体反水！
8月4日，沈阳市和平区人民法院公开审理一起民事案件。沈阳奥吉娜药业有限公司（以下简称“奥吉娜公司”）起诉原董事长助理、药业公司常务副总经理王某及第三人辽宁启

2017-08-07