九部委联合发文 对130种短缺药发布解决措施

日前，国家卫生计生委、国家发展改革委、工商总局、食药监总局等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(以下简称《意见》)，要求改革完善短缺药品供应保障机制。《意见》明确提出6项分类应对措施，针对130种临床药品的短缺问题发布解决措施，全链条发力推动建立健全短缺药治理长效机制，推动“一药难求”逐步缓解。

药品短缺成因复杂多样

鱼精蛋白、地高辛、优甲乐、放线菌素D、注射用对氨基水杨酸钠……这些名称一般人可能并不熟悉，但它们却是临床上不可或缺的“救命药”。然而近年来，这些药物却经常出现短缺甚至断供的情况。

“药品短缺是一个全球性难题。”国家卫生计生委副主任曾益新介绍，目前部分药品短缺，主要有四方面原因，包括生产性因素、政策性因素、机制性因素、投机和垄断因素。

“比如说有一些生产性的因素可能会引起药品短缺。如鱼精蛋白，这是心脏手术的必备药品，原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。”曾益新说，有时候各个地方在药品集中采购时希望价廉物美，让老百姓尽量少一些负担。

但是，有时候价格压得低，企业虽然中标了，但从长远来看，这个企业生产多但是盈利不多，难以持续。而公立医院改革过程中，有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来，低价药的采购使用动力不足。

此外，有一些药品可能全国就两三家企业生产，为抬高价格就控制供应，串通一气把价格抬高，出现人为短缺现象。“所以药品短缺因素也是比较复杂的。”曾益新认为，对于这些情况，理论上是可以通过完善市场机制来调节保障药品供应，但是市场机制对某些因素并不具有完全的干预能力。

对此，国家卫生计生委会同有关部门制定完成《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，已于近日由国家卫生计生委联合国家发展改革委等8个部门印发实施。

2020年形成短缺药供应保障制度

据了解，《意见》主要由总体要求、任务措施和组织保障3个部分组成。曾益新指出，这有利于强化政府解决市场外部性问题的预期和合力，有利于增强市场主体深化医药供给侧结构性改革的决心和信心，有利于激发市场主体恢复短缺药品供应的积极性和活力。

《意见》明确要求，到2017年底，要建立短缺药品信息收集和汇总分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度，初步建成基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统，健全部门会商联动机制，初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。

到2020年，实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用，建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系，构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导“五位一体”工作格局，形成具有中国特色的短缺药品供应保障制度。

此外，《意见》还明确了在相关部门会商联动机制的基础上，对短缺药品通过区别成因实行分类管理、精准施策，且形式更灵活、方法更多样。

曾益新表示，相关部门目前梳理出了约130种临床易短缺药品清单，分类明确了定点生产、协调应急生产、加强供需对接、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策等6项应对措施。近期会同工信部、国资委等部门，已经一揽子解决了近50种清单内药品的短缺问题。此外，针对儿童药品短缺问题，卫计委等部门已出台了保障儿童用药的若干意见，制定了两批研发清单。今年，新药研制国家重大专项中，儿童药品研发和审批将是重点任务。

长效机制给百姓带来实惠

“短缺药品供应保障是一项重大民生工程。”曾益新介绍，除了采取6个方面的措施来解决当前短缺问题，同时还将建立健全长效机制，防止反反复复出现药品短缺现象，“这是文件的基本思路，也将会给老百姓带来实实在在的好处和实惠。”

他表示，希望通过这样一些措施，让医生和患者不要为无药可用所急、所困。此外，通过制度调整，保障企业能够有基本合理的利润，保障正常的生产和供应，企业不用担心生产这个药亏本，让企业不为利润和发展所忧。

值得一提的是，《意见》明确将短缺药品供应保障事项纳入地方政府绩效考核工作体系，要求县级以上地方各级政府要强化短缺药品供应保障的领导责任，加强督查评估和激励问责。

专家表示，落实政府统筹协调责任，加强信息收集和对接，充分体现了国家对这项工作的重视;从长远来看，对全领域行业信息的分析和公开，也必将推动我国医药产业的创新发展。

业内人士指出，目前我国上市药品的临床必需性有很大差别，《意见》主要针对临床必需的短缺药品，制定短缺药品清单，分析原因，精准施策，保障供应。对于非临床必需的药品短缺问题，还是要以市场调节为主。对于确实处于常态短缺的临床必需品种，由政府建立中央、地方两级分类储备制度，确保医生、患者有药可用，充分体现了兜底民生保障的政府责任。在实施过程中，应尽快走出“信息孤岛”，尽快摸清短缺药“家底”，将临床必需、短缺后影响大的药品纳入重点监控目录。