向下游产品延伸成原料药产业的最终出路

“医药企业的治污费用很高，要花几个亿或者更多。以前在环保执法力度不够强时，企业往往宁意被罚款也不愿加大环保投入。如果环保督查及落实新环境法的力度进一步加大，不少污染大户都得关门，这将促使行业加速整合。”北大纵横高级医药合伙人史立臣表示，现在很多原料药企业根本没有钱做环保，市场行情又不太好，有些企业要么关门，要么出售。

时代方略咨询公司咨询顾问门萤也认为，大型原料药企业一般都具有成本优势，对环保建设的投入比较大，且部分企业的环保标准与欧美等国家和地区接轨，甚至在某些方面要高于欧美标准，如华海药业、海正药业等。

由于中国原料药产业多集中在中间体，尚没有形成完整的产业链，在国际市场中依然缺乏竞争力，这也是中国原料药企在国际市场走价格战和产能扩张之路的根本原因。随着环保压力越来越大，之前低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展，原料药企业原有的发展方式不断发生改变，不仅要继续做原料药中间体，更要做制剂，特别是制剂向国际非专利药市场的延伸。“向下游产品延伸才是产业的最终出路。”相关药企人士称。

近年来，华海药业和海正药业等以挑战专利药、做特色原料药的企业，以及新兴的原料药企业等都逐步向制剂企业过渡，化学药品制剂企业资产总和和贡献率不断提升，达到30%以上。

“事实上，中国原料药大部分用于出口，且整体产出超出需求，企业进行转型升级不仅是减轻环保压力的需要，也是长期发展的需要。”门萤认为，原料药企业具有较强的制剂前端研发能力，其更易于向制剂转型。

以海正药业为例，公司的原料药以抗肿瘤药物为主，其研发能力强。在制剂领域，抗肿瘤药物同样稀缺。海正药业的转型升级之路，就是在基于原料药的发展上强化制剂技术及研发能力，掌控上游较稀缺品种的合成技术，并积极开拓下游。

史立臣对国内外的原料药转型制剂的成功案例进行分析，梳理出五类原料药转型制剂的模式：通过代工、合作生产的方式完成制剂生产线的建设和改造；通过并购制剂企业的方式实现向制剂转型；通过购买制剂文号的方式完成制剂产品的积累；通过与外资药企或国内药企合作的方式实现转型；先进行产业链延伸产品，之后逐步向方向领域扩展。