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关于《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
发布日期：2017-07-10 浏览次数：488
各有关单位：
根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月10日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：
联系人：吴传松、李红然
电 话：010-86452872、010-86452592
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn；lihr@cmde.org.cn。
通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月10日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：
联系人：吴传松、李红然
电 话：010-86452872、010-86452592
电子邮箱：wucs@cmde.org.cn；lihr@cmde.org.cn。
通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
附件：
1.丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）(下载)
2. 意见征集表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心2017年7月6日
来源：CMDE
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