浙江食药监总局以改革导向为引领 优化审评审批制度

药品安全，人命关天，是天大的事。去年以来，浙江省食品药品监管局以“六个导向”(即改革导向、问题导向、风险导向、创新导向、公开导向、发展导向)为引领，不断破解影响药品安全的突出问题，构建药品安全监管长效机制，该省药品安全形势持续稳定向好，药品安全满意度连续两年在88%以上。

作为医药产业大省，浙江省食品药品监管局秉承创新监管、助推产业、群众受益的理念，以改革导向为引领，优化审评审批制度。去年以来，该局不断深化“四张清单一张网”建设，全面实施“最多跑一次”改革。截至目前，共有27个主项79个子项列入省本级企业和群众到政府部门办事事项目录，77个子项已实现了“最多跑一次”，占比为97.5%。其中实现“零跑”涉及4个主项7个子项，按去年办件量测算已覆盖71.7%;涉政审批中介服务事项共5项，均已实现“最多跑一次”，占比100%。

该局坚持问题导向为引领，着力解决区域性系统性风险，连续第六年开展疫苗等高风险产品专项行动，全面实施药用空心胶囊生产企业在线视频实时监控，探索胶囊用明胶生产企业延伸检查，强化原料药企业自查和监督检查，推进原料药质量安全、中药饮片质量提升、药品流通领域违法经营行为等专项整治。

为严密药品安全全程管控，该局以风险导向为引领，开展药品生产企业飞行检查，重点关注数据完整性，对存在严重缺陷的6家药品生产企业收回了药品GMP证书。以创新导向为引领，积极探索“以网治网”机制，健全互联网药品信息(交易)服务日常监督检查网络，实施全覆盖网上巡查，严厉惩处违法发布药品虚假信息等行为。

据统计，去年该局共发布各类信息88期、21517条次，发布药品质量公告4期，公布319批次不符合质量标准的药品，实现信息公开规范化、常态化、制度化。

此外，该局还开展了“精准对接、精准服务”专项活动，对重点企业、重点项目、特色小镇实施“一对一”对接帮扶，对创新药物的申报一致性评价等问题，优先受理、优先核查。同时，针对鲜铁皮石斛、鲜三叶青等省内中医临床急需、没有质量标准的实际，制定技术标准，收载入新版炮制规范，促进产业规范健康发展。