北京强新生物科技有限公司
信息来源:中南大学毕业生就业指导服务中心
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| 职位名称 |
临床研究项目经理 |
| 教育水平 |
博士研究生 |
| 专业 |
制药工程,药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学 |
| 需求数量 |
6 |
| 职位描述 |
1) 全面管理和监督所负责的临床项目，以及临床研究专员的管理工作；
2) 根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床试验项目高质量、高效率运作；
3) 负责组织临床试验协调会，保持与各研究中心、数据管理人员、质量控制人员等相关人员的良好沟通；
4) 完成公司安排的其他任务。 |
| 职位名称 |
临床研究监察员（CRA） |
| 教育水平 |
硕士研究生 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,制药工程 |
| 需求数量 |
6 |
| 职位描述 |
1) 各临床项目的监察工作，包括I-IV期临床试验；
2) 对项目进行全面的质量控制与管理，完成临床试验在中国及其他国家的启动、执行及结束工作；
3) 及时高效地与质量保证、数据与统计、医学写作人员等进行沟通和协调；
4) 及时向研究者（试验医生）传递公司的重要信息并与他们保持良好的关系；
5) 与项目相关的文件、物资及药品调配。 |
| 职位名称 |
注册专员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,制药工程,应用化学,化学工程与工艺 |
| 需求数量 |
6 |
| 职位描述 |
1）负责公司各项目的注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作；
2）按照相关规定准备注册资料，并与申报相关人员进行良好的协调与沟通。 |
| 职位名称 |
生物统计专员 |
| 教育水平 |
硕士研究生 |
| 专业 |
药学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,预防医学,制药工程,应用化学 |
| 需求数量 |
2 |
| 职位描述 |
1) 完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；
2) 对其他部门提供生物统计学方面的支持。 |
| 职位名称 |
数据管理专员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,制药工程,应用化学 |
| 需求数量 |
4 |
| 职位描述 |
1) 在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；
2) 确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性，使其符合报告至管理机构的质量标准；
3) 与临床监察员和研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调；
4) 在一定时间内收集、整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据；
5) 撰写临床数据管理报告。 |
| 职位名称 |
质量控制专员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,制药工程,医学检验 |
| 需求数量 |
5 |
| 职位描述 |
1) 负责日常的检验及验证工作；
2) 负责起草内控标准、检验操作规程等文件；
3) 负责QC部门大型仪器的维护保养及确认工作，负责分析方法的验证与确认工作；
4) 负责原辅料检验标准和检验方法的制定，新增原辅料质量确认管理等工作。 |
| 职位名称 |
分析研究员 |
| 教育水平 |
硕士研究生 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,精神医学,临床医学,生物科学,医学信息学,医学检验,制药工程,化学工程与工艺,应用化学 |
| 需求数量 |
5 |
| 职位描述 |
1) 负责药物分析方法的建立、转移、样品的稳定性试验设计与实施；
2) 负责公司原料药制剂科研项目的质量研究和质量标准的建立；
3) 负责研究资料及申报资料的编写。 |
| 职位名称 |
工艺研究员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
化学工程与工艺,制药工程,应用化学,预防医学,护理学,精神医学,临床医学,生物科学,医学信息学,医学检验 |
| 需求数量 |
6 |
| 职位描述 |
1) 负责药物工艺研究方案的规划和实施
2) 负责工艺相关技术标准的建立
3) 负责整理技术资料 |
| 职位名称 |
工程技术研究员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学 |
| 需求数量 |
6 |
| 职位描述 |
1) 负责制药工程建设和验收方案的规划、实施；
2) 结合法规要求和技术要求，把控工程的质量；
3) 负责设备设施的验证工作及相关技术资料的编写 |
| 职位名称 |
药代动力学专员 |
| 教育水平 |
硕士研究生 |
| 专业 |
药学,预防医学,护理学,临床医学,生物科学,医学信息学,医学检验,制药工程,化学工程与工艺,应用化学 |
| 需求数量 |
2 |
| 职位描述 |
1) 专业要求：药剂学、药物动力学、药物分析学、药理学等相关专业。
2) 学历要求：硕士、博士。
3) 工作经验要求：具较高综合素质的应届毕业生，或具有优秀从业经验人士。
4) 素质及技能要求：
? 具有临床前或临床药代动力学研究背景，熟练掌握数据分析包括DMPK模型及基础的统计学知识；
? 能够和团队精诚合作、不断创新。 |
| 职位名称 |
药剂专员 |
| 教育水平 |
本科及其以上 |
| 专业 |
药学,护理学,预防医学,临床医学,生物科学,医学信息学,制药工程,应用化学 |
| 需求数量 |
2 |
| 职位描述 |
1) 药物制剂处方设计及工艺开发；
2) 制剂工艺的优化；
3) 撰写项目相关申报资料（CTD）。 |
| 职位名称 |
法务助理（知识产权法方向） |
| 教育水平 |
硕士研究生 |
| 专业 |
法学 |
| 需求数量 |
2 |
| 职位描述 |
1) 负责知识产权的规划、申报、维护、管理工作，处理与知识产权有关的公共关系；
2) 负责国内外知识产权代理机构的选任、沟通与维护工作；
3) 负责对公司的知识产权保护；
4) 知识产权检索分析、专利法律状态检索分析；
5) 与知识产权有关的其他法律事务。 |
| 单位名称 | 北京强新生物科技有限公司 | 单位性质 | 三资企业 |
| 单位行业 | 科学研究和技术服务业 | 是否五百强 | 否 |
北京强新生物科技有限公司（以下简称“强新科技”)是在北京市政府支持下，由强新科技集团创建的一家致力于研发、生产、销售世界领先的国际原创癌症靶向药物和基因靶向药物的国际化生物医药公司。
强新科技拥有国际自主知识产权的最新一代基因靶向核心技术(非对称RNA基因靶向技术)、纳米药物与传递技术、合成生物学治疗技术(Synthetic Biology Therapeutics)、癌症干细胞及靶向治疗技术等核心技术均处于全球领先地位。
目前，强新科技的主要研发项目为GB201、GB103和GB801。其中，GB201是世界上第一个针对癌症干细胞的靶向药物，目前正在分别开展针对晚期胃癌、大肠癌、肺癌、胰腺癌的国际多中心III期临床试验，以及针对肝癌、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌等其它多种实体瘤的多中心II期临床试验。临床结果显示，GB201具有很好的安全性、药代谢动力学特征以及潜在的广谱抗癌效果，其中对多种癌症显示出令人振奋的潜在治疗效果。GB201在著名的FierceBiotech机构评选的“2012年全球十大临床研发阶段的抗癌药物”中位居榜首。
如果您立志投身于将我国生物医药创新推向世界领先的事业，如果您热衷于投身新药研发事业为人类攻克癌症做出贡献，强新科技将是您最佳选择。强新科技十分重视人才的引进和培养，优秀人才将有机会被送往公司美国分公司和哈佛大学进行培训。
如需更多信息，敬请登录公司网站：www.1globe-china.com
- 接收简历邮箱：hr@1globe-china.com
- 强新（北京）地址：北京市海淀区学院路30号天工大厦B座
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- 电话：(010)62336199-6688
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