[广州]百济神州(北京)生物科技有限公司

发布日期:2019-02-20 浏览次数:353

职能类别:其他

Remark (special needs):生化专业(中大/华工/暨南大学)可以考虑化学和生物工程,微生物专业,最好研究生


JD:

1、执行单克隆抗体的分析,如蛋白含量的检测,体积排阻法、毛细管凝胶电泳法、离子交换色谱法检测蛋白纯度、蛋白质的糖分析、蛋白质等电点检测、 酸碱度、渗透压、不溶性微粒、残留宿主蛋白,残留蛋白A,残留宿主DNA,细胞活性以及结合活性等方法;
2、负责生物制药实验室设备的确认,以及相关测试方法的验证;
3、创建和维护质量标准,分析方法,操作规程,培训文件, 保证QC人员在工作中使用合适的工作程序;
4、执行生物制药实验室OOS/OOT调查、 CAPA和变更控制;。
5、执行成品的稳定性测试、及原材料/成品的测试以支持相关生产。
6、负责生产现场的管理、培训和USP生产的协调。


Requirement:

1、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业等;

2、熟悉单克隆抗体的检验,熟悉GMP/GLP的相关要求;

3、熟练掌握高效液相、超高效液相、毛细管电泳仪、酶标仪,荧光定量PCR仪,洗板机,二氧化碳培养箱等分析设备;

4、医药行业3年以上生物制药QC 经验;

5、英语水平良好,会熟练使用电脑。


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