[上海]上海微创心通医疗科技有限公司

职位描述

一、公司简介：

上海微创心通医疗科技有限公司（Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.）（以下简称“微创®心通”）于2015年成立于上海张江高科技园区，是上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下的控股子公司之一。

微创®心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。公司自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统已通过国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批程序，进入了“绿色通道”，并已完成了由中国科学院院士、著名心脏病学专家葛均波院士组织实施，复旦大学附属中山医院作为组长单位，联合全国十一家医院共同完成的临床试验，1年随访结果与业界同类产品相比，具有很强的竞争力。该产品有望在2018年底在国内获批上市。同时，公司的VitaFlow®第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统也已开始开展国内临床试验。

微创®心通拥有由医学、临床、机械、材料等各界专业人才组成的研发运营团队以及国内外知名专家学者顾问。同时，公司亦于2017年8月引入战略投资者：华兴资本、中金资本及华泰证券，成功以人民币21亿元估值和总交易对价人民币4.3亿元完成了融资协议的正式签署，有力地促进公司业务发展、提高市场竞争力。

公司地址：上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号

二、简历投递邮箱：luxy@microport.com

三、工作职责：

1. 负责瓣膜处理溶液质量保证工作，包括气相和液相色谱的使用，测试方法建立及优化等

2. 确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；负责产品的项目研发和生产任务的质量监督；配合工艺验证工作，把关工艺变更风险识别和评价完整性；

3. 识别产品质量隐患和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；

4. 不断寻求优化溶液测试质量监控的改善方法，提升质量控制效率；

5. 质量数据的收集、统计和分析

四、任职资格：

1、硕士及以上学历，化学等相关专业

2、英语水平良好，有较强的读写能力，6级以上优先；

3、善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力；有较强的团队合作精神；有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；熟练使用各种办公软件及设备

单位简介

上海微创心通医疗科技有限公司（以下简称“微创心通”）于2015年成立于上海张江高科技园区，是上海微创医疗器械（集团）有限公司旗下的控股子公司之一。微创心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。公司自主研发的VitaFlow经导管主动脉瓣膜系统已通过国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批程序，进入了“绿色通道”，并已完成了由中国科学院院士、著名心脏病学专家葛均波院士组织实施，复旦大学附属中山医院作为组长单位，联合全国十一家医院共同完成的临床试验，1年随访结果与业界同类产品相比，具有很强的竞争力。该产品有望在2018年底在国内获批上市。同时，公司的VitaFlow第二代可回收经导管主动脉瓣膜系统也已开始开展国内临床试验。微创心通拥有由医学、临床、机械、材料等各界专业人才组成的研发运营团队以及国内外知名专家学者顾问。同时，公司亦于2017年8月引入战略投资者：华兴资本、中金资本及华泰证券，成功以人民币21亿元估值和总交易对价人民币4.3亿元完成了融资协议的正式签署，有力地促进公司业务发展、提高市场竞争力。

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